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我国甾体类药物的研究始于二十世纪五十年代初期。至五十年代末期,我国已开始生产黄体酮、丙酸睾丸素、甲基睾丸素等。进入上世纪九十年代,我国甾体药物行业发展开始加速,已成为我国医药工业体系的重要组成部分。
在上世纪七十年代,甾体激素药物还主要依赖进口,经过近40多年的发展,现在已初具规模,年产值超过200亿元人民币,成为我国医药工业体系中的重要组成部分。从产品结构看,我国已能生产皮质激素、性激素和蛋白同化激素三大类药物。2000年我国甾体激素药物生产能力达300吨,当年产量150吨,生产厂家约20家。由于科研开发能力相对滞后,国内生产的品种只有40个,仅占全球的14%,且大多为低档产品。到2010年我国甾体激素药物生产能力达1130吨,当年产量620吨,生产厂家约100家。
由于甾体激素药物的高速增长,其重要中间体产品醋酸去氢表雄酮市场需求量也逐年加大,据不完全统计,2008年我国醋酸去氢表雄酮国内使用量达101.4吨,2009我国醋酸去氢表雄酮国内使用量达115.1吨,2010年我国醋酸去氢表雄酮国内使用量达127.7吨,2011年我国醋酸去氢表雄酮国内使用量达143.6吨。
我国醋酸去氢表雄酮主要用于合成雌醇系列(性激素)、米非司酮(性激素)、睾酮系列(性激素),用于合成性激素药物的需求量占90%以上。我国从事醋酸去氢表雄酮主要厂商包括陕西省城固县振华生物科技有限责任公司、湖北省丹江口开泰激素有限公司、湖北芳通药业股份有限公司、常州佳尔科药业集团有限公司等厂商。其中陕西省城固县振华生物科技有限责任公司是我国规模较大的生产企业,年生产量达80吨。我国从事甾体药物生产的企业主要有仙琚制药、天津天药药业股份有限公司、北京紫竹药业有限公司、河南利华制药有限公司和上海华联制药有限公司。
据不完全统计,我国有一定规模的甾体激素类药物中间体醋酸去氢表雄酮厂商41家,其中湖北省达23家,陕西省5家,湖南和江苏各有3家,上海有2家,北京、江西、广东、四川和浙江各1家。湖北省是我国甾体激素类药物中间体醋酸去氢表雄酮的生产大省,占全国市场的56%左右。
薯蓣皂素因分子结构复杂,在目前的技术水平下,很难进行人工合成,只能依靠从植物中提取。提取甾体药物原料的植物主要是我国的黄姜和墨西哥的小穗花薯蓣,而最适合的植物是黄姜。黄姜的薯蓣皂素(生产甾体药物的起始工业原料)含量最高达16.15%,超过小穗花薯蓣15%的水平,是世界上薯蓣皂素含量最高的植物,并且已实现人工种植。
剑麻皂素和番麻皂素在结构上和薯蓣皂素十分接近,在生产甾体药物时许多合成方法可以套用,可以部分替代薯蓣皂素。但是剑麻皂素和番麻皂素的分子结构特殊,目前针对该原料进行深加工的工艺不成熟,后续大部分产品的合成路线无法延续,使产品链难以延伸。
从食用油废渣等工业废弃物中提取的植物甾醇,由于合成工艺路线长、技术复杂,前期投资巨大,经济风险非常高,并且收率低、成本高。目前仅有辉瑞公司等少数企业采用。?
第一部分 醋酸去氢表雄酮市场发展现状
第一章 全球醋酸去氢表雄酮行业发展分析
第一节 全球醋酸去氢表雄酮行业发展轨迹综述
一、全球醋酸去氢表雄酮行业发展历程
二、全球醋酸去氢表雄酮行业发展面临的问题
三、全球醋酸去氢表雄酮行业技术发展现状及趋势
第二节 全球醋酸去氢表雄酮行业市场情况
第三节 部分国家地区醋酸去氢表雄酮行业发展状况
一、2009-2012年美国醋酸去氢表雄酮行业发展分析
二、2009-2012年欧洲醋酸去氢表雄酮行业发展分析
三、2009-2012年日本醋酸去氢表雄酮行业发展分析
四、2009-2012年印度醋酸去氢表雄酮行业发展分析
第二章 2009-2012年
第一节 醋酸去氢表雄酮行业发展概况
一、醋酸去氢表雄酮行业发展特点分析
二、醋酸去氢表雄酮行业投资现状分析
三、醋酸去氢表雄酮行业总产值分析
四、醋酸去氢表雄酮行业技术发展分析
第二节 2009-2012年醋酸去氢表雄酮行业市场情况分析
一、醋酸去氢表雄酮行业市场发展分析
二、醋酸去氢表雄酮市场存在的问题
三、醋酸去氢表雄酮市场规模分析
第三节 2009-2012年醋酸去氢表雄酮产销状况分析
一、醋酸去氢表雄酮产量分析
二、醋酸去氢表雄酮需求分析
三、醋酸去氢表雄酮市场需求状况分析
第四节 产品发展趋势预测
一、产品发展新动态
二、技术新动态
三、产品发展趋势预测
第三章 中国醋酸去氢表雄酮行业区域市场分析
第一节 2012年华北地区醋酸去氢表雄酮行业分析
一、2009-2012年行业发展现状分析
二、2009-2012年市场规模情况分析
三、2013-2017年市场需求情况分析
四、2013-2017年行业发展前景预测
五、2013-2017年行业投资风险预测
第二节 2010年东北地区醋酸去氢表雄酮行业分析
一、2009
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