中山市GSP认证办事指南.docVIP

药品零售企业《药品经营质量管理规范》认证办事指南 时间：2014-7-9 作者： （参考附件：药品零售企业GSP申报系统使用指南）。 备注： 1、新开办企业首次申请GSP认证的，则无需提供第10、11、12条中所要求的资料。 2、申请重新认证的企业提供申请资料需一式两份。 3、《药品经营许可证》有效期届满需要继续经营药品的，应当在有效期届满前通过新修订药品GSP。符合要求的，发放《药品经营质量管理规范认证证书》并换发《药品经营许可证》。未通过新修订药品GSP、《药品经营许可证》过期失效的、企业未提出换证申请的，我局不予换发《药品经营许可证》。 七、申请材料要求： 1、申请材料应真实、完整、清楚，有涂改的，在涂改处签字或按手印。统一用A4纸填写、打印或复印； 2、复印件均需提供原件核对并注明“此复印件与原件相符”字样； 3、所有申请材料须申请单位盖章。 4、申请分支机构《药品经营质量管理规范认证证书》的，须由设立该分支机构的单位提出申请，并提供该单位的《药品经营许可证》、营业执照的复印件； 5、营业场所平面图须注明企业名称、详细地址、使用面积及药品分区情况（RX、OTC、中药饮片区、非药品区等）并标明尺寸及比例图标，有仓库的必须提交仓库平面图。在超市等其他商业企业内设立药店的，还须提供含药店所在具体位置的超市等其他商业企业的平面布局图。 八、申请表格及文件下载： 1、