口服去氧氟尿苷化疗联合放疗治疗局部晚期鼻咽癌的临床研究.docVIP

口服去氧氟尿苷化疗联合放疗治疗局部晚期鼻咽癌的临床研究 　　【摘要】 目的：探讨去氧氟尿苷单药用于局部晚期鼻咽癌同步放化疗的有效性和安全性。方法：90例局部晚期鼻咽癌患者，随机分为去氧氟尿苷单药组、PF方案组和单纯放疗组，每组各30例。去氧氟尿苷单药组接受去氧氟尿苷单药同步放化疗（去氧氟尿苷胶囊口服，每日剂量0.8～1.2 g，分3次口服，从放疗开始当日至放疗结束当日）；单纯放疗组接受单纯放疗；PF方案组接受PF方案同步放化疗（5-Fu 500 mg/m2静滴dl-5，DDP 80 mg/m2静滴d1，21 d为1周期）。观察各组疗效及不良反应。结果：去氧氟尿苷单药组与PF方案组疗效相当，均优于单独放疗组。在不良反应方面，去氧氟尿苷单药组的恶心呕吐、口腔黏膜炎、白细胞减少等不良反应的发生率均低于PF方案组，比较差异均有统计学意义（P0.05）。结论：去氧氟尿苷单药用于局部晚期鼻咽癌同步放化疗疗效好，不良反应轻，患者耐受性好。 　　【关键词】 去氧氟尿苷； 局部晚期鼻咽癌； 同步放化疗 　　鼻咽癌（nasopharyngeal carcinoma，NPC）是我国南方最常见的头颈部恶性肿瘤，放疗是其主要治疗手段[1]。对于早期患者，单纯放疗即可取得较好的疗效，5年生存率达90%以上；但因初诊患者70%是Ⅲ或Ⅳa期的局部晚期鼻咽癌，单纯放疗效果欠佳，5年生存率约15%～50%[2-3]。文献[4]表明，对于KPS评分较好的局部晚期NPC患者，同步放化疗比单用放疗在局控率、近期有效率和远期生存上有优势，有望成为局部晚期鼻咽癌的标准治疗[5]。经典的顺铂联合氟尿嘧啶（PF）方案是鼻咽癌患者的标准化疗方案，但由于其毒性反应大，使其应用受到限制。改进用药模式与化疗方案，成为进一步提高局部晚期鼻咽癌患者治疗效果的研究热点与方向。本科将口服去氧氟尿苷化疗联合放疗治疗局部晚期鼻咽癌，取得了较好的治疗效果，现报告如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 90例病例均为2008年3月-2011年3月在本科住院治疗的局部晚期鼻咽癌患者。用随机编号法将其分为单纯放疗组、去氧氟尿苷单药组和PF方案组，每组各30例。其中单纯放疗组30例中男23例，女7例，年龄20～70岁，平均（46.03±14.24）岁，TNM分期Ⅲ期18例，Ⅳa期12例。去氧氟尿苷单药组30例中，男20例，女10例，年龄20～70岁，平均（47.10±13.88）岁，TNM分期Ⅲ期23例，Ⅳa期7例。PF方案组30例中男17例，女13例，年龄20～70岁，平均（46.57±14.34）岁，TNM分期Ⅲ期20例，Ⅳa期10例。三组患者一般资料比较差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2 纳入标准 （1）所有病例经病理证实为鼻咽癌；（2）均综合鼻咽镜检、鼻咽CT/MRI、胸部CT、腹部B超、骨ECT等检查明确分期，按照国际鼻咽癌TNM分期（UICC/AJCC 2002）标准，均为Ⅲ或Ⅳa期；（3）先期未行放化疗；（4）Karnofsky评分≥70；（5）预期生存期≥3个月；（6）骨髓造血功能无明显受损（血红蛋白≥90 g/L，白细胞≥4.0×109/L，血小板≥100×109/L）；（7）无心、肝、肾、肺等脏器的病变；（8）签署“知情同意书”。 　　1.3 治疗方法 三组放疗方法一致，均采用直线加速器6 MV-X线照射，DT2 Gy/次，1次/d，5次/周。用头枕和热塑面罩固定。第1段面颈联合野加下颈切线野，低熔点铅挡块面颈联合野等中心技术，DT 36 Gy/18 F后缩野。鼻咽原发灶总受量70 Gy，颈部阳性淋巴结总受量66～70 Gy，预防照射部位总受量50 Gy。所有患者每周查血常规1次，白细胞数低于3.0×109/L时予重组人粒细胞集落刺激因子，直至白细胞数达到10.0×109/L时停药；血小板数低于50.0×109/L予白细胞介素-11，直至血小板数达到300×109/L时停药；必要时予止吐、镇痛、预防感染、静脉营养支持治疗。 　　1.3.1 去氧氟尿苷单药组 从放疗开始当日同时口服去氧氟尿苷胶囊，每日剂量0.8～1.2 g，分3次口服，直至放疗结束当日终止。 　　1.3.2 PF方案组 化疗第1天行同步放疗，5-Fu 500 mg/m2静滴dl-5，DDP 80 mg/m2静滴，d1，21 d为1周期，共3个周期，化疗期间予盐酸格拉司琼止吐治疗。 　　1.3.3 单纯放疗组 单纯放疗组接受单纯放疗。 　　1.4 疗效判定标准 疗效评价采用2003年WHO实体瘤疗效评价标准：（1）完全缓解（CR）：所有病变完全消失并维持4周以上；（2）部分缓解（PR）：肿瘤病灶最大垂直两径乘积缩小大于或等于50%，并维持4周以上；（3）稳定（S