大柴胡汤加减方治疗慢性乙型肝炎重度（肝胆湿证热）临床疗效观察.docVIP

大柴胡汤加减方治疗慢性乙型肝炎重度（肝胆湿证热）临床疗效观察 　　【摘要】 目的 观察中药方剂大柴胡汤加减方联合西药治疗慢性乙型肝炎重度（肝胆湿热证）的临床疗效。方法 将符合纳入标准的50例患者随机分为治疗组（25例）和对照组（25例）。对照组予常规保肝药物治疗，治疗组在对照组药物应用基础上加用大柴胡汤加减方。观察治疗前后患者临床症状、肝功能指标、乙肝病毒抑制等变化。结果 与治疗前相比，两组患者治疗后在临床症状均有好转（P005）、肝功指标较前改善（P005）、乙肝病毒复制抑制（P005）；治疗组优于对照组（P005）。结论 大柴胡汤加减方联合西药治疗慢性乙型肝炎重度（肝胆湿热证）具有更好的临床疗效。 　　【关键词】 大柴胡汤；慢性乙型肝炎重度；肝胆湿热证 　　2006年全国乙型肝炎流行病学调查估计我国现有的慢性乙型肝炎患者约2000万人[1]。目前针对慢性乙型肝炎的治疗，西医学主要包括抗病毒、免疫调节、抗炎和抗氧化、抗纤维化和对症治疗，而中医药通过其独特的病因病机、诊断、辨证论治，在临床上具有巨大的潜力及优势。我们在临床上应用大柴胡汤加减方联合西药治疗慢性乙型肝炎重度（肝胆湿热证），疗效显著，为进一步明确疗效及指导临床应用，进行了本课题研究与讨论，报告如下。 　　1 资料与方法 　　11 一般资料 病例来源为2011年12月至2012年12月于我院消化科住院患者。入选标准：①按照中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病学分会联合制定的《慢性乙型肝炎防治指南》[1]诊断为慢性乙型肝炎患者，根据2000年9月修订的《病毒性肝炎防治方案》病情分级为重度[2]；②参照《中药新药临床研究指导原则》（试行）中医辨证为肝胆湿热证[3]；③均为首次就诊患者，既往未曾应用保肝抗乙肝病毒药物治疗。排除标准：①合并其他传染性疾病；②合并心脑血管、呼吸系统、肾脏、造血系统等重大器质性病变及自身免疫性疾病；③长期饮酒史。共50例，按照患者就诊顺序随机分组，单号入治疗组25例，双号入对照组25例。两组在性别、年龄、乙型肝炎表面抗原（HBeAg）阳性率经统计学处理，差异均无统计学意义（P005），具有可比性，见表1。 　　12 治疗方法 对照组给予甘草酸二胺注射液（甘利欣注射液） 150 mg 加入5% 葡萄糖注射液 250 ml，静滴，1次/d。治疗组在对照组药物应用基础上加用中药方剂大柴胡汤加减方，水煎服，1剂/d，分2次早晚服用。处方如下：柴胡20 g、枳实10 g、黄芩10 g、白芍15 g、郁金15 g、茵陈15 g、虎杖20 g、垂盆草20 g、大黄10 g、甘草6 g。黄疸甚者，可加大茵陈用量至30 g、栀子15 g，恶心、呕吐重者加用半夏10 g、生姜10 g，胁痛剧烈者，可加川楝子15 g、延胡索15 g，食欲不振可加鸡内金15 g、砂仁15。疗程4周。两组患者均暂不予抗病毒治疗。 　　13 观察指标 ①两组总有效率；②两组治疗前后肝功能：谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、总胆红素（TBIL）变化比较；③乙肝病毒的脱氧核糖核酸定量（HBVDNA）总有效抑制率。 　　14 疗效标准判定 参照《中药新药治疗病毒性肝炎的临床研究指导原则》[3]将疗效综合判断标准分为：显效：症状明显好转或消失，肝脾肿大回缩或稳定不变，且无明显压痛，肝功能恢复正常，HBVDNA复制指标、乙型肝炎E抗原（HBeAg）、HBsAg转阴；有效：症状好转，但未完全消失，肝脾肿大稳定不变，无明显压痛，肝功能恢复正常或下降至峰值1/2以下，HBVDNA复制指标不变或HBeAg、HBsAg一项转阴；无效：未达到上述标准。 　　15 统计学方法 统计用SPSS 130软件包进行。两组计量资料，方差齐性用t检验，方差不齐可用校正的t检验，计数资料采用χ2检验。 　　2 结果 　　21 两组临床疗效比较 治疗组总有效率优于对照组（P0 05），见表2。 　　22 两组肝功能变化比较 治疗前两组ALT、AST、TBIL差别均无统计学意义；治疗后两组 ALT、AST、TBIL水平均有降低（P005或P001），而治疗组下降幅度较对照组显著（P005），见表3。 　　23 两组治疗前后HBVDNA定量有效抑制率比较 治疗组HBVDNA总有效抑制率高于对照组（P 005），见表4。 　　3 讨论 　　慢性乙型病毒性肝炎在中医学归属于“黄疸”、“胁痛”、“肝瘟”、“积聚”范畴，病因多为湿热毒邪所致，辨证为肝胆湿热证居多。本病病位在肝胆，因感受疫毒之邪袭肝，易挟湿热，湿热熏蒸肝胆，肝失疏泄，木不疏土，脾失健运，湿热壅阻中焦，可出现腹胀、纳差、恶心呕吐、口干口苦；肝气郁滞，疏泄不利，致胆汁疏泄失常，胆液不循常道，外溢肌肤，下注膀胱，而出现胁肋疼痛、身