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妊娠期及哺乳期合理用药 　　[摘要] 目的 探讨妊娠期及哺乳期合理用药的新进展。 方法 通过研究妊娠期及哺乳期常用药物的作用机制及毒副作用，根据美国FDA药物分级标准，将妊娠及哺乳期常用药物进行分类。 结果 根据对妊娠及哺乳期常用药物的FDA分类，系统地掌握药物对孕产妇及胎儿、新生儿的影响，以便更合理地指导临床用药。结论 医生应严格按照妊娠及哺乳期常用药物FDA分类及用药原则，确切地把握和评估母体药物治疗对胎儿及新生儿的影响，以确保妊娠及哺乳期用药安全。 　　[关键词] 妊娠期；哺乳期；合理用药 　　[中图分类号] R969.3 [文献标识码] A [文章编号] 1673-9701（2013）29-0020-03 　　妊娠期胎儿处于发育过程，各器官发育未完善，如用药不当，对孕妇、胎儿、新生儿可能产生不良影响，应尽量减少药物应用。但妇女在妊娠和哺乳期常需接受药物治疗。世界卫生组织（WHO）调查显示，约86%的孕妇接受过药物治疗，每位孕妇平均接受2～9种处方药，其中抗菌药物占40%，这可能与孕产妇抵抗力下降易导致各种感染有关[1]。在新生儿出生缺陷中，2%～3%是由于药物引起，还有一半以上原因不明的出生缺陷儿，可能与药物和疾病的相互作用有关。目前临床对孕期及哺乳期患各种疾病需要药物治疗时，一方面，顾虑用药，以致病情加重。另一方面，药物选择不合理，造成对胎儿及新生儿的不良影响；妊娠和哺乳期的妇女在接受药物治疗时，不仅要考虑特定时期的生理变化对药物代谢的影响，而且更要重视药物对胎儿和新生儿的致畸性和毒副反应。为保证孕期用药的合理性，医生把握和更好评估母体药物治疗对胎儿及新生儿的影响，显得十分重要。 　　1美国FDA关于药物在孕期的分级标准 　　美国FDA于1979年根据动物实验和临床实践经验及对胎儿的不良影响，将药物分为A、B、C、D、X 五类。A类：在有人类对照组的研究中，证明对胎儿无危害，包括多种维生素，但不包括大剂量维生素制剂。B类：动物实验中证明对胎儿无危害，但尚无在人类的研究或动物实验证明有不良作用，但在人类研究无危险性。C类：尚无很好的动物实验或人类的研究，或者动物实验对胎儿有副反应，但缺乏恰当的孕妇对照研究。D类：已有证据证明对胎儿有危害、但在孕期应权衡利弊，在利大于弊时，慎重使用。X类：已证明对胎儿有致畸作用，危险明显大于任何益处，该类药物禁用于已妊娠或将妊娠的妇女[2]。妊娠12周左右是药物的致畸期，在妊娠12周之前，以不用C、D、X级药物为好[3] 。 　　2妊娠期及哺乳期常用药物 　　2.1抗菌药物 　　抗菌药物是指具有杀菌或抑菌活性、主要供全身应用的各种抗生素如磺胺类、喹诺酮类等的化学药物。至今尚无A类抗菌药物，妊娠和哺乳期推荐使用B类抗菌药物，慎用C类药物，不用D类和X类药物[2]。 　　2.1.1 青霉素类 在FDA分类中属B类，毒性小，安全性较高，是孕妇及哺乳期最安全的抗感染药物。常用者为青霉素G、氨苄西林、哌拉西林、美洛西林等。哌拉西林、美洛西林上市时间短，不推荐作为孕期首选[5] 　　2.1.2 头孢菌素类 在FDA分类中属B类，可通过胎盘，安全性较高，亦为孕产妇常用的抗生素。常用者为第一代头孢菌素：头孢拉定、头孢氨苄、头孢唑啉；第二代头孢菌素：头孢呋辛、头孢克肟；第三代头孢菌素：头孢噻肟钠、头孢曲松钠、头孢哌酮钠等。 　　2.1.3 氨基糖甙类 在FDA分类中属D类或C类。药物易通过胎盘，对胎儿及新生儿第八对脑神经和肾脏都有损害[2] ，孕期及哺乳期禁用。如链霉素、庆大霉素、卡那霉素。目前仅壮观霉素在FDA分类中属B类。 　　2.1.4 大环内脂类 在FDA分类中多为B类，不易通过胎盘，无致畸作用，对胎儿和新生儿影响小。如红霉素、罗红霉素和阿奇霉素：孕期可用于青霉素过敏和衣原体、支原体感染者。哺乳期可用红霉素，因为红霉素是碱性药物易于在乳汁中排泄[5]，其他慎用。克拉霉素、螺旋霉素属C类。 　　2.1.5 四环素类 在FDA分类中多为D类，包括四环素、土霉素、强力霉素、美满霉素。 　　荧光物质可沉积于牙釉质及骨骼，影响胎儿及新生儿牙釉质及骨骼发育，导致胎儿宫内发育迟缓。易通过胎盘和进入乳汁，为致畸药，孕期及哺乳期禁用。 　　2.1.6 酰胺醇类 在FDA分类中多为C类，如氯霉素：可通过胎盘、血、乳屏障，乳汁中含量高。对骨髓有抑制作用，用于早产儿可引起“灰婴综合征”[2]，孕期和哺乳期禁用。 　　2.1.7 喹诺酮类 在FDA分类中多为C类，如吡哌酸、氟哌酸、环丙沙星、氧氟沙星、司帕沙星等。对骨和软骨有很强亲和力，可引起动物不可逆的关节病或影响胎儿软骨发育[8]，孕期及哺乳期禁用。 　　2.1.8 磺胺类 在FDA分类中多为C类，易通过胎盘，动物实验有致畸作