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- 2016-12-28 发布于浙江
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* * * * * * 实验四 维生素C颗粒剂的制备 2人/ 组 1.掌握颗粒剂的制备方法。 2.熟悉颗粒剂的质量要求与质量检查方法。 一、目的 1 颗粒剂的定义与分类 2 颗粒剂的制备工艺 3 颗粒剂的质量检查:外观、干燥失重、粒度、溶化性、装量差异等。 二、原理 物料 制软材 制湿颗粒 干燥 整粒 质检 分、包装 60~80?C干燥 含水2.0% 过筛整粒 10目-80目 粉碎 过筛 混合 -握之成团,触之即散 颗粒剂 筛网目数一般10~14目 润湿剂或粘合剂 颗粒剂的制备(湿法制粒) 过80~100目筛 10目-30目 (一)维生素C颗粒剂的制备 (二)维生素C颗粒剂的质量检查 三、实验内容 螯合剂 0.1g 酒石酸 润湿剂 适量 70%乙醇 填充剂,兼有粘合与矫味作用 9.0g 糖粉 填充剂 10.0g 糊精 主药 1.0g 维生素C 表1 维生素C颗粒剂的处方 (一)维生素C颗粒剂的制备 1 处方 ①粉碎:取蔗糖、糊精、Vc分别粉碎,过100目筛。 ②混合:Vc与糖粉、糊精等量递加混合均匀,得混合粉。 ③制软材:取酒石酸溶于适量70%乙醇,加入上述混合粉中,混合制软材。 ④制湿颗粒:取软材挤压过12目筛,制湿颗粒。 ⑤干燥:将湿颗粒置烘箱内50~60℃干燥约40min。 ⑥整粒:取上述干颗粒过10目及30目筛进行整粒。称重,计算得率 2 维生素C 颗
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