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掰安瓿瓶操作规范 篇一：安瓿瓶的清洗操作规程 安瓿瓶的清洗标准操作规程 一、目的：为了规范安瓿瓶的清洗流程，特制订本规程。 二、范围：适用于安瓿瓶的清洗等相关操作。 三、职责：制剂组负责本规程的管理及维护。 四、内容： 1. 取一定数量安瓿瓶，在水龙头上装满水，置于盛有水的烧杯中（水没过所有安瓿瓶），超声20min，取出安瓿瓶用自来水冲洗干净后用纯化水冲洗3次； 2. 将烧杯中装纯化水，加几管稀盐酸，把装满纯化水的安瓿瓶置于其中，超声10min后用纯化水将安瓿瓶冲洗干净； 3. 将烧杯中装纯化水，加几管稀氢氧化钠溶液，把装满纯化水的安瓿瓶置于其中，振摇几次后取出，用纯化水冲洗干净 4. 用橡皮筋将安瓿瓶捆起，竖在筛子上，放到烘箱中干燥。 五、修订历史： 篇二：安瓿瓶理瓶岗位清洁标准操作规程 目录： 1目的……………………………………………………………… 2适用范围………………………………………………………… 3责任者…………………………………………………………… 4内容……………………………………………………………… 4.1清洁消毒的频次……………………………………………… 4.2清洁工具及其清洗、干燥与存放…………………………… 4.3清洁剂、消毒剂及其配制…………………………………… 4.4清洁消毒过程………………………………………………… 4.5清洁消毒效果评价…………………………………………… 4.6注意事项……………………………………………………… 4.7记录、凭证…………………………………………………… 5变更记载及原因………………………………………………… 签名： 2 2 2 2 2 2 2 2 3 3 4 4 机密等级： √保密 □□×机密 □×绝密 1.目的 制定小容量水针车间安瓿瓶理瓶岗位清洁标准操作规程，使岗位清洁标准化、规范化，防止污染及交叉污染。 2.适用范围 适用于小容量水针车间安瓿瓶理瓶岗位的清洁操作。 3.责任者 岗位操作人员、QA、车间管理员。 4.内容 4.1清洁消毒的频次 4.1.1生产前确认清场1次，生产结束后清场1次。 4.1.2中途停产二个工作日以上下次生产前清场1次。 4.1.3每星期彻底清洁1次（包括墙面、顶棚）。 4.1.4特殊情况时随时清洁 4.4.1生产操作前清洁与消毒 4.4.1.1拆除安瓿瓶外 包装箱，用蘸有75%乙醇的抹布擦拭内包装塑 料膜外表面至无明显粉尘，逐板摆放于理瓶间的地脚架上。 4.4.1.2每班在理瓶前需清洁室内设备、设施，用饮用水浸湿并拧干的洁净抹布擦拭门窗、操作台及不锈钢转移盘外表。 4.4.1.3地面用饮用水浸湿并拧干的湿拖把拖擦干净。 4.4.2生产结束后清洁与消毒 4.4.2.1将岗位清场合格证（副本）取下，归入批生产记录，更换岗位标志为“待清洁”。 4.4.2.2清理 ●统计理瓶数量，移交至洗瓶岗位。 ●清理不合格瓶及碎片，传出生产车间置于厂外废弃物处理站。清点剩余安瓿瓶数量，退库。 ●整理批生产记录，交车间管理员，将与下次生产无关的文件、记录撤离理瓶间。 4.4.2.3岗位清洁 ●关闭输瓶网带电源后，操作台面用饮用水浸湿并拧干的洁净抹布擦拭一遍。 ●门、窗用饮用水浸湿并拧干的洁净抹布擦拭一遍。 ●地面用饮用水清洗并拧干的湿拖把拖擦干净。 4.4.2.4清场、清洁结束后，填写岗位清场记录，将岗位、设备“待清洁”状态牌更换为“已清洁”；经QA检查清洁合格后下发“清场合格证”，将“清场合格证”正本附岗位清场记录中，“清场合格证”副本挂至门牌中，岗位人员确认电关闭后，将岗位清场记录交车间管理员，按退出更衣程序离开该岗位。 4.6.1清洁后的桌面、设备表面、地面应保持清洁、干燥。 4.6.2清洁过程中的应注意安瓿瓶的碎渣，防止割伤。 篇三：5005 5mi安瓿瓶检验标准操作规程 陕西德福康制药有限公司 1. 目的 建立5ml安瓿瓶检验标准操作规程，规范操作。 2. 范围 适用于5ml安瓿瓶的检验。 3. 依据《国家包装容器（材料）标准YB 4. 职责 4.1 起草：QC 审核：QA 批准人：质量负责人 4.2 QC 实施本规程。 4.3 QA 监督本规程的实施。 5. 内容 产品代码：N005 5.1 外观质量 5.1.1 色泽：取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测应为无色透明。 5.1.2 裂纹：取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测，不得有明显的玻璃缺陷，任何部位不得有裂纹。 5.1.3 色点：取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测，点刻痕易折安瓿的色点应标记在刻痕上方中心，与中心线的偏差不得过±1.0mm。 5.2