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分子实验室 质量手册 第1版 起 草 人： 审 核 人： 批 准 人： 批准日期： 目 录 实验室公正性说明 修订页 第 一 章 质量方针 分子生物实验室组织结构图 分子生物实验室设置平面图 第 二 章 管理程序文件 程序管理文件编码目录 JS-LJ-SMP0000-000 实验室内务管理程序 JS-LJ-SMP0001-000 实验室人员配置及培训程序 JS-LJ-SMP0002-000 实验室质量控制管理程序 JS-LJ-SMP0003-000 仪器设备管理程序 JS-LJ-SMP0004-000 临床标本的管理程序 JS-LJ-SMP0005-000 实验室生物防护与安全管理程序 JS-LJ-SMP0006-000 实验室文件、记录的管理程序 JS-LJ-SMP0007-000 实验耗材购买、验收、储放程序 JS-LJ-SMP0008-000 抱怨处理程序 JS-LJ-SMP0009-000 仪器设备校准程序 JS-LJ-SMP0010-000 实验室检测结果报告程序 JS-LJ-SMP0011-000 检验过程中发生故障时的应急处理程序 JS-LJ-SMP0012-000 实验室清洁消毒程序 JS-LJ-SMP0013-000 文件修改程序 JS-LJ-SMP0014-000 肿瘤分子检测实验室标准操作规程文件编码目录 JS-LJ-SOP0000-000 石蜡包埋组织DNA提取标准操作规程 JS-LJ-SOP0001-000 石蜡包埋组织样本RNA提取标准操作规程 JS-LJ-SOP0002-000 血液DNA提取标准操作规程 JS-LJ-SOP0003-000 口腔拭子/唾液DNA提取标准操作规程 JS-LJ-SOP0004-000 组织DNA提取标准操作规程 JS-LJ-SOP0005-000 组织RNA提取标准操作规程 JS-LJ-SOP0006-000 反转录标准操作流程 JS-LJ-SOP0007-000 基因mRNA表达检测标准操作规程 JS-LJ-SOP0008-000 EGFR基因突变Q-PCR 标准操作规程 JS-LJ-SOP0009-000 KRAS基因突变Q-PCR 标准操作规程 JS-LJ-SOP0010-000 BRAF基因突变Q-PCR 标准操作规程 JS-LJ-SOP0011-000 PDGFRA基因突变Q-PCR 标准操作规程 JS-LJ-SOP0012-000 叶酸基因多态性 Q-PCR 标准操作规程 JS-LJ-SOP0013-000 基因SNP Q-PCR 标准操作规程 JS-LJ-SOP0014-000 1p19q LOH 标准操作规程 JS-LJ-SOP0015-000 MGMT甲基化标准操作规程 JS-LJ-SOP0016-000 样本脱包、分类、编号、登录、发放标准操作规程 JS-LJ-SOP0017-000 临床标本采集、验收、拒收标准操作规程 JS-LJ-SOP0018-000 临床标本保存标准操作规程 JS-LJ-SOP0019-000 试剂质检标准操作规程 JS-LJ-SOP0020-000 实验结果有效性判断标准操作规程 JS-LJ-SOP0021-000 室内质量控制标准操作规程 JS-LJ-SOP0022-000 室间质量评价标准操作规程 JS-LJ-SOP0023-000 主要仪器使用、维护、校准操作规程 JS-LJ-SOP0024-000 实验室废弃物处理程序 JS-LJ-SOP0025-000 申请单必须信息 JS-LJ-SOP0026-000 肿瘤个体化检测样本采集注意事项 JS-LJ-SOP0027-000 叶酸基因检测样本采集注意事项 JS-LJ-SOP0028-000 检测报告标准操作规程 JS-LJ-SOP0029-000 修订页 修订 序号 修订的 章节条款 简要修订内容 批准人 批准日期 第 一 章 质 质 量 方 针 质量方针 题目：质量方针 起草： 日期： 审核： 日期： 编号：JS-LJ-ZLC0001-000 批准： 日期： 颁发部门：技术部 生效日期： 分发部门：技术部 临床基因扩增检验实验室是严格按照卫生部、山东省临床基因扩增实验室规范化、标准化要求进行管理与操作，我中心的质量方针为：公正、科学、准确、高效 我们的检验工作必须做到： 行为公正—任何情况下，不被各种利益所驱动，客观公正、独立诚实地开展检验工作。 方法科学—遵守国家有关法律、法规，依据有关检验标准规范。 数据准确—认真执行本中心工作程序，对检验工作进行全过程质量控制，确保检验数据的准确性和可靠性。 办事高效—在规定的工作日内接受客户委托，出具检验报告。 分子实验室组织结构图 题目：分子生物实验室组织结构图 起草： 日