《CRC的职责.pptVIP

CRC的职责 丁超 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. CRC的定义 1 CRC的起源和地位 2 CRC的职责 3 CRC所需要的技能 4 CRC的作用与地位 5 CRC的职责 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 临床研究协调员是指临床研究中， 在研究中心负责各项研究工作的 组织和协调的专职人员，并在研 究者的指导下，根据法规、GCP 和方案的要求进行临床研究。 CRC定义 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 起源 发展 地位 在欧美已有30多年的历史 首先在美国出现了专门对临床试验全程进行协调的职业一 CRC CRC的参 与是新药 临床试验成 败 的关键 CRC的起源和地位 卜擎燕，熊宁宁，邹建东，等．临床试验的重要角色：床研究协调员[J]．中国临床药理学与治疗学 ，2006 ，11(10 )：1190-1193 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 除不能直接对患者进行临床诊 断与治 疗以外，CRC 的工作范围涉及 到临床 试验的其他各个方面。国际 性组织 “临 床研究专业学会” （Association of Clini cal Research Profession, ACRP）在 1995 年作的一 项 CRC 分析调查结果 显示，CRC 的 工作涉及 11 大类 128 项 任务. 刘晓红 ，白玲玲 ，柏冬丽 ，等国 内外研究护士发展现状及引发的思考 [J ]．中国护理管理 ，2008 ，8 (12 ) ：4 0 -4 2 ． 　许然．浅谈研究护士在新药 临床试验 中的工作职责[J]．中华医学写作杂志，2003 ，10(9 ) ：845—855 CRC的职责 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. CRC的工作内 容及角色 试验的实 施阶段 临床试验的 准备阶段 试验结 束时 不能直接对患者进 行临床诊断与治疗 CRC的职责 刘晓红 ，白玲玲 ，柏冬丽 ，等国 内外研究护士发展现状及引发的思考 [J ]．中国护理管理 ，2008 ，8 (12 ) ：4 0 -4 2 ． 　许然．浅谈研究护士在新药 临床试验 中的工作职责[J]．中华医学写作杂志，2003 ，10(9 ) ：845—855 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 启动 参与方案 的评价 主要从患者角度考虑 参 与知情同 意书的制作 ADD CONTENTS 与机构的伦理 委员会联络 管理相关文 临床试 验机构试 验前的各项准备 人员的协调 培训， 设备的到位 临床试验的准备阶段 许然．浅谈研究护士在新药 临床试验 中的工作职责　　[J]．中华医学写作杂志，2003 ，10(9 ) ：845—855 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 参与方案的评价 确定方案的试验阶段和目的，审核和评估方案的清晰、完整、对受试者安全和利益的保护，是否符合科学性、伦理性。 确定研究设计的类型，评估的研究人员、设备、设施、和所需的时间。 评估并确定机构是否具备方案所需要的人员、设备、设施，受试人群的实际存在，是否符合科学性、伦理性. 研究