一、ISO/TS16949:2009基本知识概述 1、ISO9001:2008与ISO9001:94 的主要区别 3)、对文件化要求条款不同:ISO94版要求对应20个要素 编写20个程序文件,而ISO2008版只要求6个基本程序文 件,ISO/TS16949:2009版要求再增加一个培训管理程 序,其它文件根据过程来编制,暗示文件的减少。 4)、ISO94版强调说、写、做一致,ISO2008版强调流程管理。 5)、ISO94版不特别强调持续改进,ISO2008版强调持续改进。 6)、ISO94版不注重高层管理层的关注,ISO2008注重高阶管 理层的介入。 7)、ISO2008版重点强调顾客满意度及呼声,ISO94版没有, 为新增内容。 8)、ISO2008版是以过程流程为导向,ISO94版以要素为基础。 2、ISO9001:2008版较94版(1/3) 增加条款内容 1、 5.2 以顾客为关注焦点 2、 5.4.1 质量目标 3、 5.5.3 内部沟通 4、 7.2.3 顾客沟通 5、 8.2.1 顾客满意度调查 6、 8.2.3 过程监视和测量 7、 8.4 数据分析 8、 8.5.1 持续改进 3、ISO/TS16949内容简述 1) 一个中心: 以顾客为中心 2)???两个基本点:顾客满意和持续改进 3)???三个代表: 管理者代表/顾客代表/质量代表 三类过程: COP/SP/MP 三种审核: 体系/过程/产品 4) 四大体系: QS9000、VDA、EAQF、AVSQ 5) 五大模块(过程): 质量管理体系; 管理职责; 资源管理; 产品实现; 测量、分析和改进 6)七个基本文件: 文件资料管理程序; 质量记录控制程序; 内部审核控制程序; 不合格品控制程序; 纠正措施控制程序; 预防措施控制程序; 培训管理程序; 7)?八项基本原则: 以顾客为关注焦点; 领导作用 全员参与; 过程的方法 管理的系统方法; 持续改进; 基于事实的决策方法; 与供方互利的关系; 二、质量体系文件及其作用 定义:描述质量管理体系和过程的一整套文件 说明: --通常由质量手册、程序文件和作业指导书和质量记录四个层次构成。 --规定了程序和方法,是通向质量的交通路线图(费根堡姆) --给出最好的、最实际的达到质量目标的方法。 作用 --通向质量的交通路线图,界定了职责、接口、工作步骤,使质量体系成为职责分明、协调一致的有机整体 --“该说的一定要说到、说到的一定要做到”,文件作为企业的法规,通过认真执行达到预期的目标。 --作为审核的依据 --作为质量改进的保障 --作为员工培训的教材 三、ISO/TS16949对文件的要求 4.2.1 总则 质量管理体系文件应包括: a)形成文件的质量方针和质量目标; b)质量手册; c)本标准所要求的形成文件的程序; d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件; e)本标准所要求的记录(见4.2.4)。 注1:本标准出现“形成文件的程序”之处,即要求建立该程 序,形成文件,并加以实施和保持。 注2:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于: a)组织的规模和活动的类型; b)过程及其相互作用的复杂程度; 四、质量方针 ISO/TS标准对质量方针的要求: 5.3 质量方针 最高管理者应确保质量方针: a)与组织的宗旨相适应; b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺; c)提供制定和评审质量目标的框架; d)在组织内得到沟通和理解; e)在持续适宜性方面得到评审。 质量方针案例 用友软件公司: 实用、先进、可靠的产品,专业、及时、真诚的服务。 联想系统集成公司: 优良的产品,一流的服务。 神龙汽车公司: 以人为本,一丝不苟,围绕市场, 争创名牌,让用户更满意。 力邦公司 品质卓越 科技先导 优化人才 谒诚服务 。 创大公司(建议) 创造顾客满意产品,持续发展做大企业. 四、质量方针 自己的方针: a)与组织的意图相适应,体现组织的目标、管理者
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