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艾滋病(获得性免疫缺陷综合征即ADIS)是由艾滋病病毒(HIV)感染引起的以免疫系统损害和感染为主要特征的一种传染病,由于艾滋病的病死率极高,又无有效的疫苗及治愈的药物,因此给人们的心理上造成极大恐慌,对人们的健康也带来严重的影响。不但造成沉重的经济损失,还严重阻碍社会的发展,已成为当今世界十分关注的社会问题。我国目前正处艾滋病广泛流行期,艾滋病病毒实际感染人数已接近90万例,特别是近几年来,以30%的速度递增,并且正由特殊人群(如吸毒者)向普通人群扩散。随着艾滋病的患者人数的增加,加强医护人员对艾滋病的诊断意识及防护能力的培训就显得尤为重要,同时在医疗活动中难免会出现因职业暴露而感染HIV的感染者,这其中就包括实验检测工作人员。1艾滋病病毒职业暴露1.1定义职业暴露是指从事艾滋病的防治工作及在执行相关工作的过程中,意外被艾滋病病毒感染者或者艾滋病患者的血液、体液污染了破损的皮肤或者胃肠道黏膜,或被含有艾滋病病毒的血液、体液污染了的针头及其他锐器刺破皮肤,从而有可能被艾滋病病毒感染的情况。1.2暴露后的急救处理1.2.1如皮肤完整无伤口时,可立即用肥皂和清
人类免疫缺陷病毒(HIVl/2)危害级别为Ⅱ级风险。艾滋病实验室所用的样品和材料通常来自感染者的组织或体液以及体外培养病毒上清或细胞。尽管职业暴露多是通过血液或血液污染物发生,但从感染者和实验感染的非人灵长类动物的血液、精液、唾液、泪水、尿液、脑脊液、羊膜液、乳汁、宫颈分泌液和其他多种组织中都能分离到病毒。实验室操作时,如果防护措施不力,极易引起交叉感染和意外事故,感染后可导致严重的后果。目前,尚缺乏有效的疫苗和可治愈的药物。因此,采取安全操作和防护措施是非常必要的。例如,在HIV分子生物学研究的实验过程中,涉及活病毒的步骤较少且时间较短,因而相对较安全。但在保证样品中的病毒已经被灭活之前,样品的处理应在BSL-2安全设施内进行。操作者应具有BSL-3个人防护并使用BSL-3操作规程。在利用逆转录病毒载体进行实验时,尤其是当载体含有全长感染性基因组(HIV-1)时,应该在BSL-2安全设施内进行BSL-2/3操作。HIV与其他病毒的镶嵌分子(如SHIV)大多能够感染人PBMC,在不能完全确定其感染能力和毒力之前应与感染性克隆同等对待。HIV基因编码的蛋白质多具一定的生物活性。从事不涉及活病毒或感染性克隆的其他HIV-1分子生物学研究时,应根据具体情况在BSL-1或以上的安全设施内进行。
艾滋病检测实验室每项实验活动都需要进行风险评估,目的在于尽可能消除危险。如果无法消除危险,则应按下列的优先顺序使各种风险减至尽可能低的水平,包括使用替代方法、使用防护方法、使用个人防护措施和设备。
按卫生部《可感染人间的病原微生物名录》(2006年)(简称《名录》),人类免疫缺陷病毒(HIV)列为危害程度第2类病原微生物,根据国务院2004年颁布的424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》,HIV属于高致病性病原微生物。
HIV以血液传播为主,通过共用针头吸毒、使用被污染的血制品及血液是我国获得性免疫缺陷综合征(AIDS)流行的主要传播途径。国外临床医护人员和实验室工作人员由于职业暴露引起的感染多有报道,HIV抗体检测实验室以检测血液样本为主,为加强实验室生物安全,防止实验室交叉感染,我们仅对HIV抗体检测实验室的生物安全的若干问题进行初步探讨。
一、HIV危害程度分类
HIV危害程度属于第2类病原微生物
。
二、实验室生物安全级别
1.HIV抗体检测 HIV抗体检测实验室属于非病毒培养的实验,仅为血清学检测,按《名录》要求,应在符合Ⅱ级生物安全实验室(BSL-2)要求的HIV抗体检测实验室中操作。
2.HIV分离、研究 HIV分离、细胞培养及研究工作按《名录》要求,应在Ⅲ级生物安全实验室(BSL-3)中进行,因此不作探讨。
三、实验室要求
HIV抗体检测实验室应按国标《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004)及《全国艾滋病检测技术规范》(2004年)、《全国艾滋病检测工作管理办法》(2006年)要求设置。
实验室主要配置:酶标读数仪、洗涤仪、离心机、洗眼装置、生物安全柜。
其中,生物安全柜应放置在没有气流明显流动的地方,避免生物安全柜在工作时受到外界气流而影响了正常的内部层流。
四、实验室生物安全管理
1.实验室危害评估 对新建或已建的HIV抗体检测实验室必须作一次实验活动危害评估,评估内容应根据各实验室现况、条件、人员,以及具体实验活动等诸多因素综合考虑。
2.健全实验室管理制度体系 完善各类生物安全管理制度,应包括:样本的处置与保藏管理、仪器的安全使用、消毒隔离措施、应急事故处理、实验废弃物处理、人员健康定期医学监护制度、职业暴露处理等。
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