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- 2016-12-28 发布于湖南
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水处理标准操作规程之三
上述水处理清洗、钝化、消毒过程及其参数应加以记录。
(4)纯化水水处理贮罐上必须安装0.22μm疏水性过滤器,以防止外源性污染。
(5)贮水罐上安装的各种通气过滤器必须做完整性试验,其试验方法详见《药品生产验证指南》第82页“筒式过滤器的完整性(起泡点)试验”。
(6)排气口的疏水性水处理过滤器安装温控外套,以防止蒸汽冷凝阻塞贮水罐排气管。
(7)使用回路上,应在水处理精密过滤器下游安装紫外线杀菌装置,以防止内源性污染。
(8)主要取样点应设在向使用点供水的阀门处。
(9) 水处理出了分配回路的水不应再回到系统中去,分配回路与工艺设备及辅助设备之间的连接应能防止水倒流回水系统。
(10)水处理纯化水贮罐进水口和回水口在罐内均应保持弓形,使进水和回水均沿罐壁圆周方向进入,且二者方向一致,以形成湍流。
(11)水处理纯化水贮罐出水口应设于罐底,罐内出水□应加设锥形挡板以扩大采水面,防止涡流。
3.2.3水处理仪器仪表的校正
纯化水处理水处理装置上所有的仪器仪表必须定期校正或认可,使误差控制在允许的范围内。纯化水处理常用的仪表有:电导(阻)仪、时间控制器、流量计、温度控制仪/ 记录仪、压力表以及分析水质用的各种仪器。需要强调的足紫外灯等应引起格外的重视,紫外灯校正的参数足:波长、光强度以及显示使用时间的时钟。
3.2.4水处理操作手册和SOP
列出水
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