2012年药品监管工作总结及2012年工作打算 .docVIP

2012年药品监管工作总结及2012年工作打算 一、2009年工作回首回头回忆 （一）整合伙源，找准定位，食物平安各项工作有序 今年以来，在市委、市政府和省局的率领下，我局环绕保障全市人平易近饮食用药平安这个中心，坚持以科学成长不美观管辖食物药品监管各项工作，更新思惟不美观念、改良工作作风、立异监管体例、晋升依法行政能力，各项工作积极开展、有序推进、成效较着。 一是继续履行食物平安综合监管本能机能。在食物平安综合监管本能机能调整之前，继续阐扬市邓刂食物平安牵头浸染。对三县六区及14个成员单元开展了2009年度食物平安方针查核并赞誉前进前辈单元。出台全市食物平安整顿工作实施方案，部署今年食物平安工作使命。牵头开展为期四个月的冲击违法添加非食用物质和滥用食物添加剂专项整治工作，我市专项整治工作获得了省专项整治率领小组连系督查组的充实必定。在节日时代及季节交替等食物平安事情高发时段连系相关部门组织看管搜检。受理食物投诉举报15起，均实时措置或转交有关部门核查。组织开展《食物平安法》宣传工作，顺遂完成“天辰杯”食物药品平安常识竞赛勾当。 二是开展餐饮处事环节食物平安工作。6月1日往后，餐饮环节食物平安监管本能机能划转到我局，我们积极履行新本能机能，开局精采。组织开展夏日餐饮环节食物、保健食物平安专项整顿和黉舍食堂食物平安专项看管搜检。连系市教育局，自8月下旬至10月中旬对全市年夜中专院校、职业手艺黉舍、中、小学和幼儿园的食堂及校内其他餐饮单元，集中开展黉舍食堂食物平安专项看管搜检。积极做好餐饮处事许可与监管工作，发放《餐饮处事许可证》147个，措置餐饮处事环节投诉举报13起，介入疑似食物中毒事务现场发芽拜访6起，组织好5次重年夜接待勾当食物平安保障工作。拟定《2009年“国庆、中秋”时代餐饮处事环节食物平安事情应急措置预案》，介入节前食物平安连系搜检。与市卫生局卫生看管局连系向全市餐饮处事企业发出《告全市餐饮处事企业的一封信》。开通餐饮环节食物药品平安工作短信平台，发布食物药品平安短信2300余条。 （二）落适ё兖任，凸起重点，药械平安全程监管扎实推进。 强化医疗器械监管。开展高风险医疗器械经营企业专项搜检，共搜检高风险医疗器械经营企业54家；搜检定制式义齿出产企业2家，注销5家医疗器械经营许可证，取缔1家无证隐形眼镜经营户。成立医疗器械不良事务监测收集62家，共上报医疗器械不良事务657份。 重拳打假治劣。截止今朝，共查处药械案件82件，其中药品案件81件，器械案件1件，取缔无证经营户2户；销毁假劣药品和医疗器械74个品种规格，货值5.7万余元；受理投诉举报11起，均实时核查并向投诉举报人反馈，对其中1起予以立案查处。全市抽样597批，现已完成磨练539批。 2010年，我局将以科学成长不美观和党的十七届四中全会为指导，不竭晋升食物药品监管能力，周全保障我市人平易近饮食用药平安。 凸起泉源治理。对举世药业、涂山药厂等药品出产企业进行gmp跟踪搜检，增强对城市药业等重点高风险企业的监管，实时措置企沂ё仝出产和质量打点中存在的问题。组织麻醉药品和精神药品经营企业天资年夜头审核认定，开展含麻黄碱复方制剂专项搜检。 强化应急措置。出台应对甲型h1n1流感应急预案，对防控甲型h1n1流感工作作出周全部署。组织药械企业落实应急药械的出产、采购、存储使命，开展对应急药械出产、经营、使用单元的专项看管搜检，严酷值班和率领带班轨制等工作法子，为我市应对甲型h1n1流感疫情供给了防控药械的质量平安和储蓄保障。 （三）改变不美观念，做益处事，促进医药经济平稳成长。 全力实施“振兴皖药步履打算”成效较着，中国医药报专门到我市察访并予以报道。采纳模拟认证体例对需gmp认证企业提前介入，对打点基本亏弱的企业，进驻企业膳缦闩帮扶，指导企颐魅整改。今年我市各认证企沂ё仝国家和省认证搜检中的缺陷项目较着少于去年。今年截止今朝，全市共6简单业12条出产线经由过程国家和省gmp认证搜检。积极协调省局辅佐蚌埠丰原涂山制药有限公司解决软袋包材注册和药品包装变换填补申请等现实问题。辅佐解决富博医药化工公司与涂山药厂资产重组变换药品出产核准文号事宜，富博化工8000吨扑热息痛原料药项目顺遂经由过程gmp认证。辅佐蚌埠泰格生物股份公司取得药品出产许可证，我市又新增一家较年夜规模药品出产企业。清年夜德人脑健康治疗仪在我局的具体指导下，取得产物注册证书，产物已经上市。按期召开药品批发企业经营钻研会，帮促企业调整经营理念，不竭扩年夜药品发卖渠道。搭建自立立异平台，积极推进科技成不美观转化。举世药业与中科院上海药物研究所合作开发的国家一类新药盐酸安妥沙星，是我国首个具有完全自立常识产权的喹诺酮类抗传染药物，已经于7月正式推向市场，这也是我市自立立异的重年夜成不美观之一。组织召开产学研