ISO9000-2000理解二.docVIP

7．产品实现 7.1产品实现的策划 WHY： 对产品实现过程进行策划以实现产品的质量目标和要求。 WHAT： 2.1产品实现的策划是质量管理体系策划的一部分，策划的要求应与体系其它过程要求相 符。 2.2任何产品的实现都包括了策划的过程，策划是实现产品的必要过程。 2.3策划和开发产品实现所需的过程可包括主过程和子过程，主过程如：与顾客有关的过 程、设计和开发过程、采购过程、生产和服务提供过程等。子过程如：设计和开发过程中 设计评审过程、采购过程中供方评估过程。 2.4策划的内容包括 2.4.1确定产品的质量目标和要求，产品的质量目标是标准5.4.1质量目标的组成部分，产 品质量目标可以从产品本身的质量特性进行考虑，质量要求包括为满足顾客的要求 （明示或隐含）、法律法规要求及组织自身提出的要求。 2.4.2确定过程、文件和资源的需求，识别和确定产品实现所需的所有主过程和子过程及其 相互关系（过程方法），为实现过程所必需的文件（见4.2.1）和资源（见6）要求， 不同的产品其所需的文件可能是相同或不相同的，应特别注意其不相同的要求（如针 对产品的操作、标准或工艺类文件） 2.4.3确定所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及接收准则，如设计验证、确 认；采