ISO9001-2008标准-校准版.docVIP

中华人民共和国国家标准 GB/T 19001-2008 质量管理体系要求 Idt ISO 9001:2008 代替GB/T 19001-2000 Quality management systems - Requirements 引言 0.1 总则 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响： ——组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险； ——组织不断变化的需求； ——组织的具体目标； ——组织所提供的产品； ——组织所采用的过程； ——组织的规模和组织结构。 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。 本标准能用于内部和外部各方（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了 GB/T 19000 和GB/T 19004 中所阐明的质量管理原则。 0.2 过程方法 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。 为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。 为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织