甘精胰岛素联合口服药治疗初诊2型糖尿病临床观察.docVIP

甘精胰岛素联合口服药治疗初诊2型糖尿病临床观察 　　【摘要】 目的：观察甘精胰岛素联合瑞格列奈及二甲双胍治疗初诊2型糖尿病的临床疗效及安全性。方法：对40例初诊的2型糖尿病患者分为对照组20例和治疗组20例。所有患者均接受了同等糖尿病知识的教育，予饮食控制、运动治疗及血糖监测。对照组采用皮下注射预混胰岛素，2次/d；治疗组在口服瑞格列奈、二甲双胍的基础上加用甘精胰岛素皮下注射，1次/晚，疗程均为12周。12周后比较两组治疗前后组内及组间的FPG、2 h PG、HbAlc、BMI及低血糖频率、程度等情况。结果：治疗前两组患者各项观察指标差异无统计学意义（P0.05），治疗后两组患者FPG、2 h PG、HbAlc显著下降，比较差异有统计学差异（P0.05）；BMI具有增加趋势，但对照组增加更明显；治疗组低血糖频率低于对照组，比较差异有统计学意义（P0.05）。结论：联合应用甘精胰岛素、瑞格列奈、二甲双胍治疗初诊2型糖尿病有较好的疗效，且不良反应较少，患者依从性好，值得临床推广。 　　【关键词】 初诊； 2型糖尿病； 甘精胰岛素； 瑞格列奈； 二甲双胍 　　随着城市化进程的加速、老龄人口的增加、生活方式的改变及肥胖人群的不断扩大，我国2型糖尿病（T2DM）的患病率逐年提高，2008年中国调查结果显示，在20岁以上的成人中，2型糖尿病和糖尿病前期的患病率高达9.7%和15.5%[1]。糖尿病及其慢性并发症不仅给社会带来巨大的医疗及经济负担，还严重威胁患者的生命及生活质量。随着UKPDS后续研究[2]等新的循证医学结果证实血糖具有“代谢记忆”效应，一经诊断糖尿病即积极控制血糖，将明显减少糖尿病慢性并发症发生风险，糖尿病新的治疗理念即“早期、积极、联合及鼓励尽早使用胰岛素的治疗模式，强调尽早使HbAlc达标”已成为广泛接受的重要共识[3]。为此，笔者观察了甘精胰岛素（来得时）联合瑞格列奈、二甲双胍对照预混胰岛素甘舒霖30R治疗初诊2型糖尿病患者共40例，比较两种治疗方法的疗效及安全性。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 选择初诊2型糖尿病患者40例，所选病例均符合1999年WHO糖尿病诊断标准。其中男21例，女19例；年龄39～77岁，平均（53.2±8.3）岁。入选者FPG11.0 mmol/L，HbA1c9.0%。排除标准：严重急慢性感染病变、急性心血管病变、糖尿病酮症酸中毒及高渗昏迷、严重肝肾功能不全、使用糖皮质激素类药物、孕妇及哺乳期妇女、严重消瘦、不同意进入本研究或不愿配合的患者。随机分成对照组（预混胰岛素组）、治疗组（甘精胰岛素组）各20例，治疗前两组患者的性别、年龄、体质量指数（BMI）、空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、HbA1c情况等一般资料比较差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2 方法 所有患者住院期间均接受了同等糖尿病知识的教育，予饮食控制及运动治疗。用美国强生公司SureStep血糖仪监测三餐前、三餐后2 h、22：00指血血糖，怀疑低血糖症状的随时加测。治疗组于每晚22：00时予甘精胰岛素（来得时）皮下注射，初始剂量8 U，根据次日早晨FPG水平调整甘精胰岛素用量，每次增减2～4 U，2～3 d调整1次；于三餐前予瑞格列奈（孚来迪）口服，初始剂量0.5 mg， 　　3次/ d；三餐前或餐中口服盐酸二甲双胍，起始剂量0.25 g，均根据三餐后血糖水平调整剂量。对照组于早、晚餐前 　　30 min予混合重组人胰岛素注射液30 R（甘舒霖30 R）皮下注射，初始剂量每日约18～24 U，根据早、午餐后2 h PG水平调整其早餐前剂量，晚餐后2 h PG和次日FPG水平调整其晚餐前剂量，每次2～4 U，2～3 d调整1次，必要时于中餐时口服盐酸二甲双胍。两组患者的血糖控制目标均为FPG7.0 mmol/L、2 h PG10.0 mmol/L；详细记录治疗过程中发生的所有不良事件，并将血糖3.9 mmol/L定义为低血糖事件[4]。 　　1.3 观察指标 治疗前与治疗12周后两组患者的FPG、2 h PG、HbAlc、BMI及治疗期间发生低血糖的频率、程度等情况。 　　1.4 统计学处理 采用SPSS 17.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料采用 字2检验，以P0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　治疗12周后，两组患者的FPG、2 h PG及HbA1c均较治疗前下降（均P0.05），但治疗组HbA1c相对优于对照组。治疗组和对照组BMI都有上升趋势，两组与各自治疗前比较差异有统计学意义（P0.05），见表1。治疗组最终日胰岛素总量（12.8±3.9）U，瑞格列奈（4.8±1.1）mg，盐