QP-01 文件控制 A1.ppt

三韩电子（南京）有限公司 制订日期：05.07.18 修订日期：06.04.25 修订编号：A/1 文件控制 文 件 编 号 SH-QP-01 页 */10 会签部门 文件分发部门 份数 部门别 ? 总经理 ? 管理部长 ? 厂长 ? 采购部长 ? QA科 ? 生产技术科 ? 财务科 ? 资材管理科 通关科 ? 基建科 ? ? ? 份数 部门别 ? 人事总务科 ? ? 生产科 ? 生产管理科 采购科 SH—QA—017. REV.A 制订者 制订 发行章 批准 审核 总经理 管理者 代表 厂长/部长 科长 签名 通关科 资材管理科 采购科 财务科 基建科 部门别 签名 人事总务科 生产管理科 生产技术科 生产科 QA科 部门别 文件变更记录表 修订 编号 制订或 修订日期 主要修订内容 确认者 0 新制订 SH-QA-018 REV.A 修订者 修订 页次 - 1 06.04.25 增加ISO 14001内容 洪万皓 孙震 全部 1. 目的 对与质量与环境管理体系有关的文件实施控制，确保质量与环境管理体系运行的各个场所得到和使用有效版本。 2. 适用范围 本程序适用于公司与质量与环境管理体系有关的文件控制。 ? 3. 用语定义 3.1 文件（Document):将公司内各部门为推行业务上必要管理或规定事项， 依照本文件上的作业规范及其格式标准，编写成规定文件，是具有管理及作业上的约束作业资料。 3.2 表单（Form)：纸张内绘有表格并印制或影印供各部门使用的空白用纸（相关人员应适时记载重点事项并产生数据资料）。 3.3 记录(Record): 纸张内或纸张内绘有表格，已经过相关人员记载重点事项并产生数据资料的用纸。 3.4 文件编写部门：对文件的制定、修订、废止等有关业务，具有起草、编写等权力者。 3.5 文件核准部门:对文件的制定、修订、废止等有关业务，具有核准、承认等权力者。 3.6 文件权责部门：对文件发行等有关业务（经文件核准部门授权），具有监督、管理等权限能力者。 3.7 文件审议部门：对文件的制定、修订、废止等有关业务，具有修议、审议等权限者。 3.8 文件发行部门：对文件的颁布等有关业务，具发行、分发等权限者。 ?4. 职责和权限 4.1 最高管理者负责批准发布《品质手册》/《环境手册》 ； 4.2 管理者代表负责批准发布各程序文件； 4.3 QA 科负责公司质量/环境管理体系管理性文件各类作业标准和规定性文件的管理、发放和管理； 4.4 生产技术科负责与机器、设备操作相关的技术性文件和工艺条件资料的自主管理; 4.5 各职能部门可以根据需要自主管理有保密要求的文件和资料,各职能部门负责相关文件及其记录表式的编制、经主管领导审核，管理者代表或最高管理者批准后实施。 SH-QA-019 REV.A 文 件 编 号 页 5. 流程图： 流程图 PIC 文件/表格 SH-QA-019 REV.A 文件制订 总经理批准 QA科 部门代码 文件归档 QA科 体系文件归档 归档管理 记录控制 分发各部门 QA科 文件发放审批表 各部门签字 各部门 文件发放登记表 文件破损 交由QA科更换新文件 文件借阅 文件作废 申请保留 进行销毁 文件更改 各相关部门 各相关部门 QA科 文件归档交接单 文件发放登记表 文件更改申请单 文件作废/保留清单 文件销毁申请单 文件借阅登记表 文件控制清单 文件会签记录 文件变更记录表 文件正文 6. 业务内容 6.1　受控文件的范围 a. 标准要求的文件：包括质量手册、质量计划、质量管理方案、程序文件、支 持性文件、检验指导书、作业指导书、操作规程及质量记录等。 b. 组织要求的文件：包括技术标准、产品图样及设计文件、工艺流程及管理制 度等。 c. 外来文件：包括顾客或供方提供的文件，以及公司采用的有关国际标准、国 家标准、行业标准、法律和法规。 6. 2 文件的编号方法 6.2.1 标准要求的文件的编号方法 a. b. c. SH-QA-019 REV.A 一阶文件 二阶文件 三阶文件 四阶文件 品质 / 环境手册 程序文件 各类指导书 表单、记录 一阶文件管理号码 H A 流水编码 版本号码 三韩电子(南京) M Q 品质手册