QMS外审员历年2013年12月前主观题.docVIP

1、请简述与审核员有关的审核准则 1）“道德行为”原则：诚实、正直、保守秘密和谨慎是审核员的道德行为。2）“公正表达”原则：审核员在审核过程中应履行真实、准确地报告的义务。3）“职业素养”原则：审核员应具备的基本职业素养是勤奋并具有判断力。 2、审核员在某阀门厂检验科审核，检验科负责人提供了阀门检验标准，审核员看到标准上规定：阀门出厂前应逐件进行耐压试验，试验压力1.2兆帕，保压120秒。作为审核员你应该如何进行审核，说出你的审核思路。 这个题是针对这个情景写标准8.2.4及相关条款的审核思路。 核对组织的出厂检验标准是否满足相关的法规要求； 现场观察质检员的检验过程，是否逐件检查，试验压力、保压时间等是否遵守出厂检验标准。 抽查近期检验记录，确认检验是否符合标准，查记录是否有相关授权放行产品的人员签署及记录标识；确认放行产品是否满足质量要求；抽查例外放行情况是否满足要求。 现场查看检验设备是否满足要求，是否按规定检定或校准，查检验设备的鉴定校准证据。 现场询问质检人员对出厂检验的了解情况，查质检人员的资质、培训、技能等方面的证据。 3、2007年2月上级集团公司对天利金属制品公司的体制进行了改革，天利公司随即对内部的组织机构和职能进行了调整。职能部门由9个减少到5个，部门职能和岗位设置也进行了较大调整。按照GB/T19001-2008标准的要求，审核员在审核时应关注什么？ 关注组织对质量管理体系变更的策划与实施（5.4.2），变更之后体系是否完整。变更后涉及到的有关人员的职责、权限（5.5.1）是否明确，相应的质量目标（5.4.1）是否建立；调整后的岗位人力资源（6.2）是否满足要求，相关文件是否得到修订（4.2.3）。 4、试述审核证据、审核发现与审核结论三者关系 审核组通过收集和验证与审核准则有关的信息获得审核证据，并依据审核准则对审核证据进行评价获得审核发现，在综合分析所有审核发现的基础上，考虑此次审核目的而做出最终的审核结论。由此可见，审核准则是判断审核证据符合性的依据，审核证据是获得审核发现的基础，审核发现是做出审核结论的基础。 5、试述审核证据、审核发现与审核结论三者关系，并举例说明 审核证据是获得审核发现的基础，审核发现是做出审核结论的基础。例如，在初次认证审核中，通过现场审核获得证据，对照审核准则（GB/T19001-2008标准、组织的质量体系文件等），获得审核发现，（如开具不符合报告），汇总所有的审核发现（符合审核准则和不符合审核准则的情况），考虑此次审核目的，作出审核结论（是否推荐认证注册）。 6、审核员在质管部查最近一次的管理评审材料，发现管理评审报告中针对评审情况，共提出四个改进决策，审核员只看见其中一项由办公室完成的改进措施的实施情况及其有效性的验证记录，你作为审核员应如何继续审核？ 了解此三项改进项的改进措施的制定情况，是否规定了责任部门、实施方法、时间进度，初步评价改进措施是否合理； 到责任部门现场检查这3项改进措施的实施情况，是否达到预期的结果，确认改进措施的有效性，检查实施记录； 查看是否对这些措施进行了验证，查阅验证记录。 7、请简述监督审核与复评（再认证）审核的目的分别是什么 监督审核的目的：验证获证组织的质量管理体系是否持续满足审核准则和有关认证的要求，并保持有效运行，以确定是否推荐保持认证注册。 再认证的目的：验证获证组织的质量管理体系是否持续满足审核准则和有关认证要求，并保持有效运行，以确定是否推荐认证注册，换发证书。 8、请简要叙述认证范围与审核范围的区别 目的和作用不同。审核范围界定一次具体审核的内容的界限，用于指导一次具体审核活动的实施；认证范围界定受审核方的认证范围，用于认证注册的目的，表明受审核方的管理体系具备提供满足要求产品的能力范围。 内容不同。审核范围包括一次具体审核所包括的实际位置、组织单元、活动和过程及所覆盖的时期的详细表述；认证范围包括认证所依据的管理体系标准和所覆盖的产品、过程、活动、场所的概述。 使用者不同。审核组使用审核范围；认证范围的使用者为认证机构和获证组织。 9、以下为一次审核活动中的场景描述： 销售科长说：“我们2007年1月份至今已处理39份顾客抱怨，顾客总体比较满意”。 审核员查阅了39份顾客抱怨记录，经核对企业《顾客抱怨管理制度》，认为顾客抱怨的处理确实按要求执行。 审核员在与领导层沟通时说：顾客抱怨处理较好，但顾客满意数据分析的结论中改进方向不明确，还可以完善。 请指出每句话分别含有审核发现、审核证据或审核准则中的哪一项或几项。 第一句：销售科长说的话为审核证据 第二句：39份顾客抱怨记录为审核证据，企业的《顾客抱怨管理制度》为审核证据，同时也是审核准则，“顾客抱怨的处理确实按要求执行”是审核发现。第三句：审核发现 10、一般来说，企业