药品GMP卫生教育.pptVIP

2003年3月23日 培训内容 卫生的概念 污染的概念 染源及其重要控制方法 认识污染的生物负荷的意义 预防污染是药品GMP永恒的主题 药品GMP中实施的卫生管理 良好卫生规程 第一部分 卫生的概念 药品GMP的有关卫生的要素是指清洁卫生。 1、环境卫生 厂区要经常保持整洁，不允许堆放设备、物料或废料，堆放垃圾要远离生产车间，及时清运。 2、工艺卫生 对操作室、实验室、包装室、仓库、更衣室及卫生间，以及各种设备、仪器、仪表、物料、容器、照明设施及门窗等，都必须经常保持整洁，无灰尘。 3、人员卫生 操作人员应随时保持个人清洁卫生，做到“四勤”：勤剪指甲、勤理发、剃须、勤洗澡、勤换衣服。 第二部分 污染的概念 污染是指当某物与不潜逃的或腐坏物接触或混合在一起从而使该物变得不纯净或不适用时，它即受到污染。 一个比较简单的定义为：“一个产品中存在有不需要的物质时，它即受到污染。” 两种最常见的污染形式： 1、微粒污染 2、微生物污染 预防污染是GMP的目标 药品生产过程中必须要有防止污染的措施 1、操作间受到污染 2、纯化水或注射用水系统受到污染 3、设备受到污染 4、物料受到污染 5、操作人员收到污染 交叉污染及药物污染的途径 交叉污染：一种原料、中间