药物分析考试大纲2012.docVIP

药物分析药物分析部分的考试内容主要包括以下几个方面： 1.药典和药物分析的基本知识。2.常用的分析方法及其在药品检验中的应用。3.药物的杂质检查。4.常用药物及其制剂的分析。5.体内样品中药物的分析。 一、药典 （一）国家药品标准 国家药品标准的组成与制订原则 （1）国家药品标准的组成和效力（2）国家药品标准的制订原则 （二）中国药典 中国药典的基本结构和主要内容 （1）《中国药典》的基本结构（2）凡例的主要内容（3）正文的主要内容（4）附录的主要内容 （三）主要的外国药典 1.美国药典 全称、缩写和基本结构 2.英国药典 全称、缩写和基本结构 3.欧洲药典 全称、缩写和基本结构 4.日本药局方 全称、缩写和基本结构 二、药物分析基础 （一）药品检验的相关基础 1.药品检验工作的基本程序 药品检验的取样、检验、记录和报告及其要求 2.药品检验标准操作规范 药品检验标准操作规范的基本内容 3.常用计量器具的使用和校正 （1）分析天平的正确使用（2）常用分析仪器的校正（3）常用玻璃量器的正确使用和校正 （二）药物分析数据的处理 1.误差 （1）绝对误差和相对误差（2）系统误差和偶然误差及其减免方法 2.有效数字 有效数字、有效数字的修约及运算法则 （三）药品质量标准分析方法的验证 1.准确度 准确度及其验证方法