10 改进(4) 10.1 总则---26 10.2 不合格和纠正措施---27 10.2.1 若出现不合格,包括投诉所引起的不合格,组织应: 10.2.2 组织应保持文件化信息作为以下方面的证据: 10.3 持续改进---28 10 改进---8.5 10.1 总则 组织应确定和选择改进机会并实施必要的措施,以满足顾客要求和增强顾客满意。 这些应包括: a) 改进产品和服务,以满足要求以及应对未来的需求和期望; b) 纠正、预防或减少非预期的影响; c) 改进质量管理体系绩效和有效性。 注:改进的示例可以包括纠正、纠正措施、持续改进、变革、创新或重组。 10.2 不合格和纠正措施---8.5.2 10.2.1 若出现不合格,包括投诉所引起的不合格,组织应: a) 做出响应,适用时: 1) 采取措施控制和纠正不合格; 2) 处理后果; b) 评价消除不合格的原因的措施的需求,通过以下方面使其不再发生或不在其他地方发生: 1) 评审和分析不合格; 2) 确定不合格的原因; 3) 确定是否存在或可能潜在发生类似的不合格; c) 实施所需的措施; d) 评审所采取的纠正措施的有效性; e) 必要时,更新在策划期间确定的风险和机会; f) 必要时,对质量管理体系进行变更。 纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。 10.2.2 组织应保持文件化信息作为以下方面的证据: a)
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