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- 2016-12-30 发布于北京
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药品质量验收的要求 合法标准、合同条款、采购部门的凭证。 对购进、销后退回药品逐批验收。 对包装、标签、说明书、证明文件逐一检查。 整件包装应有产品合格证。 验收抽样要具代表性。 验收要有记录。 验收首营品种须加严验收。 验收场所应在室内、验收应及时。 标签、说明书 内容:通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项。 药品说明书和标签管理规定 1、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。 2、药品说明书和标签中的文字不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。 3、 药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。 注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料。 特殊管理药品、外用药品 规定有相应的标识和警示说明。 处方药与非处方药。 按照分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语。 甲类非处方药标志为红底白字的椭圆形OTC表示、乙类非处方药标志为绿底白字的椭圆形OTC表示。 并有请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用的话语。 处方药:凭医师处方销售、购买和使用 进口药品 包装标签必须有中文内容 。 药品的名称、主要成分、注册证号。 进口药品包装必须附有中文说明书。 进口药品应有《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。 进口预防
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