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Process Approach (过程方法) Process 理解 Process Approach (过程方法)Process 理解 Process Approach (过程方法)Process 理解 Process Approach (过程方法)Process 理解 Process Approach (过程方法)Process 理解 Process Approach (过程方法)Process 理解 Process Approach (过程方法)Process 理解 Process Approach (过程方法)Process 理解 Process Approach (过程方法)Process 理解 Process Approach (过程方法)Process 理解 E. ISO/TS 16949 标准要求 7.6 监视和测量装置的控制 7.6.1 测量系统分析(MSA) 7.6.3 实验室要求 7.6.3.1 内部实验室 : ? 实验室程序 ? 人员资格 ? 追溯到相关过程标准(ASTM, EN---) 7.6.3.2 外部实验室 : ISO/IEC 17025认证 Measurement , analysis and improvement测量、分析和改进 P产品实现策划 A根据数据分析的结果采取相应的纠正和预防措施或持续改进 D实施产品与过程的设计和开发，采购，生产全过程 C对产品与过程从设计、开发、采购和生产全过程进行监控、监视和分析 Measurement , analysis and improvement测量、分析和改进 C对产品与过程从设计、开发、采购、和生产的全过程进行监控、测量和分析 A根据数据分析的结果采取相应的纠正和预防措施或持续改进 ⒈客户满意度评估 ⒉内部审核（质量、产品、过程） ⒊产品过程监控和测量 ⒋不合格品控制和分析，等 ⒈数据和信息分析 ⒉持续改进 ⒊纠正和预防措施 Measurement , analysis and improvement测量、分析和改进 ■ Customer satisfaction 客户满意度 客户满意度调查 ⒈交付产品的质量表现 ⒉对客户的干扰包括市场退货 ⒊交付计划绩效（包括附加运费的事件） ⒋相关质量或交付事项的客户通知 覆盖 Measurement , analysis and improvement测量、分析和改进 ■ Continual improvement corrective action 持续改进 — 纠正措施 组织希望达到的新目标 目前组织的实际状况 为达到新的目标组织采取的一系列活动----为持续改进 客户或组织所规定的目标值 为达到目标值组织采取的一系列活动--- 为纠正措施 目前组织的实际状况 Measurement , analysis and improvement测量、分析和改进 本技术标准的特殊要求 客户满意度中包括内容的要求 制造过程审核 产品审核 内审应覆盖所有过程、活动和班次 内审员资格 在制造过程监控和测量方面的特殊要求（能力调查） 全尺寸检验和功能试验 外观项目 E. ISO/TS 16949 标准要求 ※ 展开质量方针 K P I K P I K P I K P I K P I K P I Vision 创立理念 Mission 社训 经营方针 业务计划 质量方针 质量目标 ( )年度质量战略 详细目标 执行计划 E. ISO/TS 16949 标准要求 ※ 管理 职责 样板 管理者代表 建立质量方针 输入 Process 运行 输出 内审/监视 管理评审 经营成果 方针更改 ■ Human resources-人力资源 P根据客户要求、组织发展需要明确与产品质量有关的所有人员的能力要求，并指定培训计划 C对培训或采取的其他措施的有效性进行监控评估，评估员工的参与意识 D按照培训计划提供培 训或采取其他相应措 施以满足需求 A根据评估结果采取相应措施或持续改进。并采取措施激发员工达到质量目标的积极性 Resource management 资 源 管理 ■ Human resources-人力资源 P 根据客户需求、组织发展需要明确与产品质量有关的所有人员的能力要求，并指定培