PLT_作业指导书_150503.docx

XX医院检检科临检室XN-1000血小板计数作业指导书目 录版 本 号：1.0文件编号：XY_XN_PLT_作业指导书_150503生效日期：2015年 05月 03日页 码： 第 1页，共 13页目录版序控制3修改控制41.　检验目的52.　检验原理53.　性能参数54. 原始样品系统65. 容器和添加物类型76.　必要的设备及试剂77. 校准程序98．操作步骤99.　室内质控的实施1010. 生物参考区间1011. 检验结果的可报告区间1012. 警告/危急值（适用时）11XX医院检检科临检室XN-1000血小板计数作业指导书目 录版 本 号：1.0文件编号：XY_XN_PLT_作业指导书_150503生效日期：2015年 05月 03日页 码： 第 5页，共 13页13. 实验室解释1114. 安全防护措施1215. 变异的潜在来源1216.　相关文件13XX医院检检科临检室XN-1000血小板计数作业指导书版序控制版 本 号：1.0文件编号：XY_XN_PLT_作业指导书_150503生效日期：2015年 05月 03日页 码： 第 3页，共 13页版序控制版本1.0存放位置编写者：日期：审核者：日期：科主任：日期：副本数:存放位置：XX医院检检科临检室XN-1000血小板计数作业指导书版序控制版 本 号：1.0文件编号：XY_XN_PLT_作业指导书_150503生效日期：2015年 05月 03日页 码： 第 4页，共 13页修改控制修改页码原内容修改后内容修改人及日期批准人及日期12345678910注：操作手册必须由作者修改。修改处应用“星号”做标识，修改后的文字应用下划线标识。修改超过十处，该操作手册应更换版本。XX医院检检科临检室XN-1000血小板计数作业指导书简易操作说明版 本 号：1.0文件编号：XY_XN_PLT_作业指导书_150503生效日期：2015年 05月 03日页 码： 第 5页，共 13页XN-1000血小板计数作业指导书1.　检验目的通过对血小板计数的检测，判断有无病理性升高或降低。2.　检验原理在RBC/PLT通道中，用鞘流直流阻抗法计数红细胞和血小板。稀释后的血样从喷头的前端喷出，被鞘液包着的血细胞从小孔中央，沿着一定的轨道通过。因为血细胞一个一个地通过小孔中央，所以可正确地反映血细胞的容积信息。另外，通过独创的数字波形处理技术的革新，可以只灵敏地捕捉细胞的信号。3.　性能参数3.1　不精密度: ① 全血模式PLT-I 小于等于4.0 %(大于等于100×103/μL)② 预稀释模式PLT-I 小于等于12.0 %(大于等于100×103/μL)XX医院检检科临检室XN-1000血小板计数作业指导书简易操作说明版 本 号：1.0文件编号：XY_XN_PLT_作业指导书_150503生效日期：2015年 05月 03日页 码： 第 5页，共 13页 3.2 线性： PLT-I 0 至 200 x 103/μL : ±10 x 103/μL 以内201 至 1000 x 103/μL : ±5% 以内1001 至 5000 x 103/μL: ±6% 以内 3.3 空白限定值： PLT-I 10 x 103/μL 以下PLT-F 3 x 103/μL 以下3.4 分析范围： 全血模式：PLT 0.00 至 5000 x 103/μL 预稀释模式：PLT 0.00 至 5000 x 103/μL3.5 正确度： 全血模式：PLT ±5% 或 ±10 x 103/μL 以内 预稀释模式：PLT ±10 x 103/μL 以内3.6 携带污染： PLT 1.0%以下4. 原始样品系统 静脉血或末梢血XX医院检检科临检室XN-1000血小板计数作业指导书简易操作说明版 本 号：1.0文件编号：XY_XN_PLT_作业指导书_150503生效日期：2015年 05月 03日页 码： 第 5页，共 13页5. 容器和添加物类型 全血采用市售EDTA抗凝管，预稀释采用血液分析仪稀释液CELLPACK DCL与血液7:1稀释混匀。6.　必要的设备及试剂6.1　测定仪器?全自动血细胞分析装置XN-1000 (希森美康株式会社)。6.2　试剂（以下试剂因仪器检测参数而定）6.2.1　CELLPACK DCL（希森美康株式会社)全血稀释液，用于测定红细胞和血小板的数目和大小的试剂，使用流体聚焦法（DC检测）测定。有效成分氯化钠 0.7%；Tris缓冲液 0.2%；EDTA-2K 0.02%氯化钠：0.64 % ；6.2.2　CELLPACK DST（希森美康株式会社) 浓缩全血稀释液，用于测定红细胞和血小板的数目和大小浓缩稀释液使用，使用流体聚