生物技术制药大题.docVIP

现代生物药物分类：①重组DNA技术制造的多肽、蛋白质类治疗剂②基因药物：基因治疗剂、基因疫苗和反义药物等。③天然生物药物：来自动物、植物、微生物和海洋生物的天然产物。④合成与部分合成生物药物。 生物技术药物的特性:分子结构复杂；具有种属特异性；治疗针对性强、疗效高；稳定性差；基因稳定性；免疫原性；体内的半衰期短；受体效应；多效性和网络效应；检验的特殊性 重组蛋白质分离纯化的方法及目的：1、离心/过滤（去除细胞、细胞碎片、颗粒性杂质） 2、阴离子交换层析（去除杂质蛋白、脂质、DNA和病毒等） 3、40nm微孔滤膜过滤（进一步去除病毒） 4、阳离子交换层析（去除牛血清蛋白或转铁蛋白等） 5、超滤（去除沉淀物及病毒） 6、疏水层析（去除残余的杂蛋白） 7、凝胶过滤（与多聚体分离） 8、0.22um微孔滤膜过滤（除菌） 宿主细胞的分类：1原核细胞：常用的有大肠杆菌（分泌能力不足，真核蛋白质常形成不溶性的包涵体，不存在翻译后修饰作用，对蛋白质产物不能糖基化。）、枯草芽孢杆菌（分泌能力强，不形成包涵体，不能使蛋白质糖基化。）、链霉菌（重要的工业微生物。分泌能力强，具有糖基化能力。）等；2真核细胞：酵母（表达产物直接分泌到细胞外，分泌能力强，表达产物能糖基化。）、丝状真菌（很强的蛋白质分泌能力，能正确进行翻译后加工，包括肽剪切和糖基化。）、哺乳动物细胞（表达产物可由重组转化的细胞分泌到培养液中，