消毒产品分类管理说课.pptVIP

消毒产品分类管理 2013年12月，国家卫生计生委下发《关于发布新材料、新工艺技术和新杀菌原理判定依据的通告》（国卫通〔2013〕9号） 2014年2月，国家卫生计生委办公厅印发《新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》（国卫办监督发〔2014〕14号） 做好新产品行政许可工作 消毒产品风险管理分类 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理 是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品。 第二类 是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品。 第三类 是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的消毒产品 第一类消毒产品 第一类包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。 第一类消毒产品 一、用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械： 1.用于医疗器械的灭菌器械： 压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器、过氧化氢气体等离子体低温灭菌器、低温甲醛蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、戊二醛蒸汽灭菌器、微波灭菌器、微波牙钻灭菌器、内镜灭菌器械。 2.用于医疗器械的灭菌剂： 用于手术器械、牙钻、内镜等浸泡灭菌，如戊二醛、邻苯二甲醛消毒剂。 第一类消毒产品 一、用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械： 3.用于医疗器械高水平消毒的器械： 血透机消毒