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第八章 片剂 Tablets Section 1 概述 Section 2 常用辅料 Section 3 制备 Section 4 包衣 Section 5 质量检查 第一节 概述 一、片剂的概念和特点 片剂（tablets）是指药物与辅料均匀混合后压制而成的圆形或异形片状固体制剂。 优点： 剂量准确，利用刻痕可分剂量； 稳定性好； 根据标记和颜色便于识别，服用、携带和运输方便； 包衣:可掩盖药物的不良嗅味，并可改善外观； 生产成本低，可批量生产； 可根据需要制成不同类型的片剂（缓控释、肠溶）。 一、片剂的概念和特点 缺点： 不适于老人、儿童吞咽困难患者； 昏迷及胃肠手术患者不能服用； 挥发性成分久贮含量下降； 制备或储存不当会造成崩解或溶出迟缓。 二、片剂的种类 按给药途径分类： 口服用片剂 口腔用片剂 皮下给药片剂 外用片剂 1. 口服用片剂 （1）普通片（tablets) 未包衣的常释片剂。 （2）包衣片（coating tablets） 糖包衣片（sugar-coated tablets） 薄膜包衣片（film-coated tablets ） 肠溶包衣片（enteric-coated tablets） 1. 口服用片剂 （3）分散片（dispersible tablets） 在水中能迅速崩解（3min）并均匀分散的片剂； 吞服、咀嚼、加水分散饮用； 吸收快，提高难溶性药物的生物利用度； 适合吞咽困难的患者； （4）口腔速崩片（disintegrating tablets） 置于舌上，不需用水，无需咀嚼，在口腔内崩解或溶化（1min）的片剂。 以上两种兼有固体和液体制剂的优点。 1. 口服用片剂 1. 口服用片剂 1. 口服用片剂 分散片 崩解片 泡腾片 分散片 崩解片 泡腾片 1. 分散片 崩解片区别 1. 口服用片剂 1. 口服用片剂 （9）多层片（multi-layered tablets） 双层片 Double layered tablets 三层片 Tri-layered tablets 包芯片 优点： 可使产生配伍禁忌的药物分隔开来； 对缓释与速释成分的量可由人工来调节。 2. 口腔用片剂 （1）舌下片（sublingual tablets） 置于舌下，药物经舌下粘膜吸收发挥全身作用的片剂； 可防止胃肠道对药物的不良影响；避免肝首过效应。 如硝酸甘油舌下片等。 （2）口含片（troches） 含在口腔内缓缓溶解而发挥局部治疗作用的片剂； 多用于口腔及咽喉疾患，药效发挥迅速。 2. 口腔用片剂 （3）口腔贴片（ buccal tablets ） 粘贴于口腔，经粘膜吸收后起局部或全身作用 的片剂。 （4）口腔速崩片（disintegrating tablets） 置于舌上，不需用水，无需咀嚼，在口腔内崩解或溶化（1min）的片剂。 3. 皮下给药片剂 （1）植入片（implant tablets） 将无菌药片植入皮下后缓释，长期维持疗效的片剂。 （2）皮下注射用片（hypodermic tablets） 经无菌操作制作的片剂，用时溶解于灭菌注射用水中再供注射。 4. 外用片剂 （1）溶液片（solution tablets） 临用前加水溶解成溶液的片剂。 （2）阴道片（ vaginal tablets） 供塞入阴道内产生局部作用的片剂。 第二节 片剂的常用辅料 片剂组成：药物＋辅料 辅料（excipients）：片剂内除药物以外的一切附加物料的总称，亦称赋形剂。 为何要加辅料？ 制备片剂的物料应同时具备以下性质： 良好的流动性和可压性； 有一定的粘着性，但不粘冲头和冲模； 遇体液迅速崩解、溶解、吸收。 药物自身不能完全具备这些性能，因此必须另加物料或适当处理使之达到上述要求。 第二节 片剂的常用辅料 第二节 片剂的常用辅料 辅料的种类： A. 稀释剂（Diluents） B. 润湿剂和粘合剂（Moistening agent and Adhesives） C. 崩解剂（Disintegrates） D. 润滑剂（Lubricants） E. 其他 第二节 片剂的常用辅料 一、稀释剂（diluents），也称填充剂（fillers） 作用：保证一定的质量和体积，减少主药的剂量偏差，改善压缩成形性。 淀粉 第二节 片剂的常用辅料 二、润湿剂（moistening agent） 本身无粘性，但能诱发待制粒物料的粘性，以利于制粒的液体。 二、润湿剂 1. 纯化水 干燥温度高、时间长； 不能用于水不稳定药物； 处方中吸湿性成分较多时会出现发粘、结块、湿润不均匀和干燥后颗粒发硬等现象。 二、润湿剂 2. 乙醇 有较强粘性的药物或热不稳定药物，常用稀乙醇作润湿剂。 粘性越强的粉料，乙醇浓