《药剂学》课程教学大纲..docVIP

《药剂学》课程教学大纲 《药剂学》是制药工程专业的一门主要专业课程。它是研究将药物制成剂型的制备理论、生产技术、质量控制等内容的综合性应用技术学科。它的基本任务是：研究将药物制成适宜的剂型，确保药物制剂的安全、有效、稳定、方便，以顺应性良好的优质制剂满足医疗卫生的需要。 通过本课程的教与学，培养学生具有剂型与制剂制备及质量控制等方面的基本理论、基本知识和基本技能，为将来从事制药工作奠定基础。 根据制药工程专业的教学计划，《药剂学》课程总学时为48学时。共3学分，本课程除重点讲授外，还包括自学、答疑、辅导、习题作业、实验（独立授课）和考核考试等主要教学环节组成。 通过本课程的学习，可以掌握药剂专业领域内的理论知识，为以后在药剂生产、科研、管理理等方面做好准备。 通过本课程，使学生掌握常见药物剂型的概念、原理、制备过程和质量控制标准，熟悉新剂型的特点及制备原理。 药剂学是一门应用型科学，要求学生掌握常用药物剂型最基本的研究能力，以及收集和整理本学科资料、口头和书面交流本学科知识的技能。 本课程是制药工程中阐述药物制剂的课程，与多门科学，如制药工艺学、药理学等课程都有紧密的联系。她是在药学的基础上形成的，本课程主要介绍。 了解药剂学及相关课程的定义与研究范围掌握药物剂型、制剂的重要意义及要求熟悉药典、处方及GMP、GLP等重要名词术语的定义及意义了解药剂学的历史、现状和发展及新药报批内容药剂学的概念和任务、药剂学的分支学科（1学时）药物剂型与DDS、药典与药品标准、GMP、GCP、GLP（1学时）药剂学、药剂、剂型的概念、药物剂型的分类。 药剂、剂型药剂学、药剂、剂型、GMP、GLP的概念药剂学有几个，各学科的特点是什么第二章 液体制剂（学时） 1、教学目的和要求： 1）熟悉液体制剂的分类2）掌握溶液剂的组成、制备及质量评价3）掌握混悬剂的组成、制备及质量评； 4）掌握乳剂的分类、组成、制备及质量评价2、教学内容：1）液体制剂的概念、特点和分类（1学时） 2）液体制剂的溶剂和附加剂溶液剂的组成、制备（1学时） 3）混悬剂的概述、性质、组成、制备及质量评价（2学时） 4）乳剂的概述、性质、组成、制备及质量评价（2学时） 3、教学重点和难点： 液体制剂的附加剂混悬剂处方、制备方法影响稳定性的因素乳剂的分类、组成及制备。 4、本章思考题： 1）液体制剂的常用溶剂和附加剂有哪些？ 简述混悬剂的处方、制备方法、质量评价方法； 3）影响混悬剂物理稳定性影响因素有哪些； 4）简述乳剂的分类、组成、制备方法和质量评价。第三章 灭菌制剂和无菌制剂（10学时） 1、教学目的和要求： 1）熟悉注射剂的分类及质量要求2）注射剂的处方组成3）掌握注射用水的要求与制备4）掌握热原的定义、特点及除去方法5）掌握容器的处理6）掌握注射液制备及质量评价和处方分析7）掌握注射剂常用灭菌方法、特点及选用原则8）掌握输液的分类、质量要求、制备）熟悉注射用无菌粉末的分类和生产工艺2、教学内容：1）的概述（2学时） 2）（2学时） 3）注射剂（2学时）4）注射剂的制备（学时） 输液、注射用无菌粉末（2学时） 3、教学重点和难点： 注射剂的质量要求、热原的概念和特点、注射剂的质量评价注射剂的组成、注射剂的制备、灭菌方法、无菌粉末的制备 4、本章思考题： 1）注射剂的概念及分类； 2）说明热原的定义、特点、除去方法及检测方法； 3）查阅文献，找出2个注射剂的处方，讨论注射剂的组成； 4）简述注射用水的制备方法； 5）简述注射剂的制备过程； 6）注射剂的灭菌方法有哪些； 7）简述注射用无菌粉末的制备过程和原理。第四章 固体制剂1 （10学时） 1、教学目的和要求： 1）掌握固体剂型的主要制备工艺流程2）掌握散剂的粉碎、过筛、混合等基本操作3）掌握颗粒剂的制备和质量检查4）掌握片剂的分类及基本概念5）熟悉片剂的四大类辅料及作用6）掌握湿法制粒压片的过程7）掌握压片机的结构和压片原理8）掌握片剂压缩成型的影响因素9）掌握片剂制备过程中可能发生的问题及原因分析 10）掌握片剂的质量评价11）掌握片剂包衣液的分类12）了解粉碎、过筛、混合、包衣等工序常用设备13）熟悉药物粉体的性质2、教学内容：1）概念、粉体性质（2学时） 2）散剂、颗粒剂（2学时） 3）片剂概述和常用辅料（2学时） 4）片剂制备方法与分类、湿法制粒技术、整粒混合（2学时） 5）压片、质检包衣的制备、举例（2学时） 3、教学重点和难点固体制剂的常见工序、片剂的制备片剂的辅料及处方分析、压片机的结构和原理、影响片剂成型的因素、质量评价方法，包衣的分类。 4、本章思考题： 1）片剂的概念及分类； 2）填充剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂的概念及代表辅料； 3）简述湿法制粒压片的过程； 4）查文献找2个药物制剂处方，并对处方进行分