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有溯源 PCT (ng/ml) 无溯源 PCT (ng/ml) 无溯源PCT与有溯源PCT结果对比 N=54例 相关系数R2=0.9726 如果按照0.5, 0.5-2,2-10,10将样本进行四分类,54个样本中,有11个样本结果不在一个范围内,一致率为80% 如果把30ng/ml以上的3个高离群点值去掉, N=51例 相关系数R2=0.8437 一致率为78% 有溯源 PCT (ng/ml) 无溯源 PCT (ng/ml) PCT的溯源性的重要性 解决溯源性是临床检验结果准确性的关键 ISO/IEC17025的质量体系中就提出“按时、准确、客观地报告检验结果” 目前全球PCT应用的溯源均为溯源到B·R·A·H·M·S LIA平台 SCI论文中99%的PCT检测均采用有溯源的PCT检测 陈文祥等,临床检验的量值溯源问题,《中华检验医学杂志》, 2003,26(3): 153-8 ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》 专家解读降钙素原的标准化 冯仁丰. 降钙素原的标准化.《 临床实验室》,第8卷,2014年第10期,46-47 (1) (2) B·R·A·H·M·S PCT 可溯源性 B·R·A·H·M·S PCT 相关性与一致性 错误的数值比没有数值更糟糕 可溯源的PCT拥有高质量的抗体和独特的制备技术,确保了高检测灵敏度和检测结果的可靠性。 Li yichong, Li Xiaosong, Evaluation on different assessment methods of quantitative measurements, Modern Preventive Medicine, 2007, Vol.34, No.17 错误的数值比没有数值更糟糕! An incorrect result can often be worse for the patient than no result at all! -- CLSI(美国临床实验室标准化协会) 灵敏度差 <0.1ng/mL的标本测不出来 背景高 不能区别阴性和低水平的PCT, 这些可以误导临床决策,导致患者不能接受正确的治疗 不稳定 甚至部分PCT为0.1ng/mL的标本测不出来 由于抗体质量可能导致的PCT检测问题: 错误的数值比没有数值更糟糕 ”相关系数并不能完全反映一致性的大小。”当偏移大于10%,说明其他产品不适合采用B·R·A·H·M·S PCTTM的cut-off值,否则会误导临床诊治。 B·R·A·H·M·S PCT VS Roche modular 偏移1% Vidas B·R·A·H·M·S PCT VS 其他品牌 PCT 偏移58% Li yichong, Li Xiaosong, Evaluation on different assessment methods of quantitative measurements, Modern Preventive Medicine, 2007, Vol.34, No.17 错误的数值比没有数值更糟糕! An incorrect result can often be worse for the patient than no result at all! -- CLSI(美国临床实验室标准化协会) 脓毒症/疑似脓毒症患者PCT监测频率推荐降钙素原(PCT)急诊临床应用的专家共识 中华急诊医学杂志2012年9月第21卷第9期 总结 降钙素原(PCT)是目前临床证据最充分的感染与脓毒症的生物标志物 了解PCT常见假阴性/假阳性原因,可辅助临床合理判读 PCT的检测方法多种多样,建议选择有溯源的PCT指导抗生素应用 在临床应用中,连续监测PCT水平变化,可有效指导临床实践 * * PCT的生物学效应模型 1.初次刺激(例如局部或系统性的感染,组织损伤,脓毒症)后导致黏附分子的表达,由此产生单核细胞的黏附。(见图,步骤1) 2.这一过程从PCT产生开始,持续3-5小时后终止(见图,步骤2) 3.PCT的局部释放充当趋化因子,进一步吸引激活的蛋和细胞穿过组织(见图,步骤2和4) 4.PCT的激发的迁移反应与时间相关,在几个小时由于PCT的出现而反馈性减弱,使得细胞停留在感染的部位 5.与活化的单核细胞直接接触后,脂细胞(可能还有其他薄壁组织细胞)启动PCT和CGPR的合成(见图,步骤3) 6.PCT的生化效应根据靶细胞的活化状态不同而具有时效性(步骤5-8):在内皮的自身平滑肌细胞中,PCT抑制可诱导的一氧化氮合酶(iNOS)的激活(iNOS是一种酶,可以在炎症时引起受NO调节的血管扩张),在远离炎
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