2阿帕替尼临床数据-1221概述.pptVIP

临床特别关注的不良反应，n(%) AE名称 试验组 安慰剂组 N=176 N=91 全部 III-IV 全部 III-IV 骨髓抑制 白细胞减少 64 (36.4) 3 (1.7) 8 (8.8) 0 中性粒细胞减少 60 (34.1) 10 (5.7) 9 (9.9) 1 (1.1) 血小板减少 41 (23.3) 5 (2.8) 6 (6.6) 1 (1.1) 贫血 32 (18.1) 9 (5.1） 22 (24.4) 3 (3.3) 心脏毒性 心电图异常 5 (2.8) 1 (1.1) 1 (1.1) 0 急性心梗 1 (0.6) 1 (0.6) 0 0 出血 黑便 21 (11.9) 2 (1.14) 13 (14.2) 3 (3.3) 呕血 1 (0.6) 1 (0.6) 0 0 咯血 1 (0.6) 1 (0.6) 0 0 肠梗阻 1 (0.6) 1 (0.6) 0 0 蛋白尿 78 (44.3) 4 (2.3) 15 (16.5) 0 肝脏毒性 转氨酶升高 35 (19.9) 11 (6.3) 10 (11.0) 2 (2.2) 总胆红素升高 29 (16.5) 4 (2.3) 9 (9.9) 5 (5.5) 高血压 62 (35.2) 8 (4.5) 8 (4.6) 0 手足综合症 49 (27.8) 15 (8.5) 1 (1.1) 0 安全性小结 阿帕替尼组