《药剂学总结.docVIP

1、药剂学的基本概念 药物drugs：一般系指具有药理活性的原料药，包括化学药，中成药，生物技术药物等，不能直接作用于患者。 药品medicines：经国家有关部门批准生产的原料药和制剂产品，有国家药品标准。 剂型dosage forms：适合某种给药途径的是以行驶，即一类药物制剂的总称。 药物制剂pharmaceutical preparations：以剂型体现的药物的具体品种，能直接使用于患者、 药剂学pharmaceutics：是研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 2、药剂学的宗旨和任务：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。 药剂学的基本理论 药物制剂的基本剂型 新技术与新剂型 新型药用辅料 中药新剂型 将生物技术药物制剂 制剂机械和设备的研究与开发 3、药剂学的分支学科 1）物理药剂学 2）工业药剂学 3）药用高分子材料学 4）生物药剂学 5）药物动力学 6）临床药剂学 4、剂型对治疗产生的重要作用 1）不同的治疗总用 2）不同的作用速度 3）不同的毒副作用 4）有些剂型可产生靶向作用 5、药物剂型分类 （一）按给药途径 1）口服给药剂型：片剂 胶囊剂 颗粒剂 散剂 口服液 2）口腔内给药剂型：口腔用片（含片、舌下片） 口腔喷雾剂 含漱剂 3）注射给药剂型 注射剂 输液 植入注射剂 缓释注射剂 4）呼吸道给药剂型：吸入或喷雾方式为主 5）皮肤给药：外用液体制剂 外用固体制剂 外用半固体制剂 贴剂 喷雾剂 6）眼部给药剂型：滴眼剂 眼膏剂 眼膜剂 7）鼻粘膜给药剂型：滴鼻剂 鼻用软膏剂 鼻用散剂 8）直肠给药：直肠栓 灌肠剂 9）阴道给药剂型：阴道栓 阴道片 阴道泡腾片 10）耳部给药剂型：滴耳剂 耳用凝胶剂 耳用丸剂 11）透析用剂型：腹膜透析用制剂 血液透析用制剂 （二）按分散系统分类 溶液型 胶体型 乳剂型 混悬型 气体分散型 微粒分散型 固体分散型 （三）按形态分类 液体剂型 气体剂型 固体剂型 半固体剂型 （四）其他分类方法 浸出制剂（中药剂型） 无菌制剂 6、药物传递系统（DDS drug delivery system） 为提高药效，降低药物的毒副作用。把药物在必要的时间，以必要的量，输送到必要的部位，以达到最大的疗效与最小的剂量。 新型药物传递方式：（1）脉冲、择时、自调式给药系统制剂（2）经皮给药系统（3）生物技术制剂（4）黏膜给药系统 7、药物辅料在药剂学中的作用 1）使剂型具有形态特征 2）使制备过程顺利进行 3）提高药物稳定性 4）调节有效成分的作用部位 5）新型药用辅料对于制剂质量的提高。制剂性能的改造，新剂型的开发，生物利用度的提高具有非常关键的作用。 8、药典的定义 是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编撰，出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。药典收载的品种是那些疗效确切，副作用小，质量稳定的常用药物及制剂，并明确规定了这些品种的质量标准。而且在制剂通则中还规定了各种剂型的有关标准、检查方法。 9、国家药品标准：是指国家药品监督管理局（State Food and Drug Administration,ＳＦＤＡ）颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 药品注册标准： 处方药 10、处方药与非处方药 处方药（prescription　drug）：　必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配购买，并在医生指导下使用的药品。处方药可在国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同制定的医学药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告宣传。 非处方药（Non－prescription　drug）：　不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可自行判断购买和使用的药品。经专家遴选，由国家食品药品监督管理局批准公布。在非处方药的包装上，必须印有国家指定的非处方药专有标识。 11、药品剂型的发展史 第一代：　 片剂　胶囊　注射剂等 第二代：　 缓释制剂　肠溶制剂等　以控制释放度为主的第一代ＤＤＳ 第三代： 控释制剂　利用单克隆抗体　脂质体等药物载体制备的靶向药物给药系统为第二代ＤＤＳ 第四代：　 有体内反馈情报，靶向于细胞水平的给药系统，为第三代ＤＤＳ　 12、表面活性剂的分类 1）离子表面活性剂 ①阴离子表面活性剂 高级脂肪酸盐 硫酸化物（十二烷基硫酸钠） 磺酸化物（十二烷基苯磺酸钠 ②阳离子表面活性剂（毒性大，外用，消毒）苯扎氯铵 ③两性离子表面活性剂 卵磷脂 氨基酸型和甜菜碱型 2）非离子表面活性剂 ①脂肪酸甘油脂 W/O型辅助乳化剂 ②多元醇 蔗糖脂肪酸酯 脂肪酸山梨坦 聚山梨酯 ③聚氧乙烯型 聚氧乙烯 聚氧丙烯共聚物 3）其他新