质量管理体系认证规则20031121.docVIP

国家认监委关于发布质量管理体系认证规则的公告(初稿) 为进一步规范质量管理体系认证行为，促进质量管理体系认证工作健康发展，提升认证有效性，根据《认证认可条例》、《认证机构管理办法》相关规定，国家认监委制定了《质量管理体系认证规则》，现予以发布，自2014年4月1日起实施。2014年4月1日之后新签发的质量管理体系认证证书应符合《质量管理体系认证规则》要求。 特此公告。 国家认监委 2013年12月xx日 质量管理体系认证规则 (2013年11月1日 1 适用范围 2 认证机构要求 3 认证人员要求 4 认证程序 5 监督审核 6 再认证 7 暂停或撤销认证证书 8 认证证书要求 9 与其他管理体系结合审核 10 监控认证信息的正确使用 11 受理企业申诉 12 管理认证记录 13 其他 附录A 质量管理体系认证审核时间要求 1适用范围 1.1本规则用于规范认证机构在中国境内对企业按照标准GB/T 19001《质量管理体系要求》建立的质量管理体系开展的认证活动。 1.2 本规则结合认证相关法规、规章及国家公布的《质量发展纲要（2011-2020年）》（以下简称质量发展纲要）相关要求，对质量管理体系认证相关技术规范中的一些内容作了具体规定，强化了对质量管理体系运行及其绩效的审核和监督要求。本规则是对质量管理体系认证活动的基本要求，认证机构在中国境内从事该项认证活动应遵守本规则。 2认证机构要求 2.1获国家认监委批准、取得质量管理体系认证资质的认证机构方可从事相应的认证活动。 2.2 认证机构应建立并有效运行符合相关标准的工作体系以确保其从事质量管理体系认证活动符合本规则的规定。 3认证人员要求 3.1认证人员应当经国家认监委确定的认证人员注册机构注册、取得质量管理体系注册资格后，方可从事质量管理体系认证审核活动。 3.2认证人员须遵守从业相关的法律、法规和规章，严格按其执业的认证机构的管理体系确定的程序和作业指导从事认证活动，对认证审核报告及认证机构根据审核报告作出认证结论的真实性承担相应责任。 4 认证程序 4.1 受理认证申请 4.1.1 认证机构应向申请人至少公开以下信息： （1）可开展认证业务的范围； （2）认证机构授予、保持、扩大、更新、缩小、暂停或撤销认证的审核过程和认证过程的信息； （3）认证收费标准； （4）认证证书样式； （5）对认证决定的申诉程序； （6）分支、办事机构的名称、业务范围、地址等； 4.1.2 认证机构应要求申请人提交以下必要资料： （1）认证申请书； （2）《企业法人营业执照》复印件。若质量管理体系覆盖多场所活动，应附每个场所的营业执照复印件； （3）组织机构代码证书复印件； （4）质量管理体系覆盖的活动涉及法律法规规定的行政许可的，须提交相应的行政许可证件复印件； （5）多场所活动、活动分包情况； （6）质量管理体系手册和必要的程序文件； （7）质量管理体系覆盖产品或服务的质量标准清单； （8）质量管理体系已有效运行3个月以上的证明文件； （9）其他与认证有关的必要文件。 4.1.3 评审认证申请 认证机构应对申请人提交的申请文件和资料进行评审并确认： （1）申请人从事的活动符合相关法律法规的规定； （2）申请人为达到质量目标建立和实施了文件化的质量管理体系，而且有记录证明体系已有效运行3个月以上； （3）认证机构已充分考虑到申请的认证范围、人数、运作场所、完成审核所需时间及其他影响认证活动的因素，有能力并能够实施认证活动。 4.1.4评审结果处理 （1）经过评审，对符合4.1.3要求的，决定受理认证申请。 （2）不符合上述要求的，应通知申请人补充、完善，或决定不受理认证申请。 （3）应完整保存评审决定相关的所有工作记录。 4.1.5 签订认证合同 在实施认证审核前，认证机构应与申请人订立具有法律效力的书面认证合同，合同应至少包含以下内容： （1）申请人获得认证后应持续有效运行质量管理体系； （2）申请人应遵守认证认可相关法律、法规和规章，对国家认监委和地方认证监督管理部门实施的监督检查予以配合和协助，对有关事项的询问和调查如实提供相关材料和信息； （3）申请人获得认证后发生以下情况时，应及时向认证机构通报： a)客户及相关方有重大投诉; b)生产的产品被行政机关认定不符合法定要求; c)发生产品质量安全、环境污染或者生产安全事故； d)相关情况发生变更，包括：法律地位、经营状况、组织状态或所有权的变更；取得的行政许可资格的变更；法人代表、最高管理者、管理者代表的变更；住所或活动场所的变更；质量管理体系覆