17、中药安全性评价分析报告.pptVIP

第十七章中药安全性评价 １ 对中药安全性的基本认识 (1)凡是药品都有毒，中药亦不例外，“中药安全无毒”的提法是不科学的。 (2)中药与西药相比，相对安全，低毒。对某些中药用之不当而产生的毒副反应，大惊小怪，借题发挥，禁用中药，也是不对的。 2 中药毒副作用及不良反应有上升趋势 （1）中药使用范围扩大，人群增加，发生机率增大。 （2）中药制剂增多，经提取精制后，有效成分及有毒成分均浓集，疗效提高，毒性亦增强。 （3）认识提高，诊断水平提高，检出率提高。 （4）假冒伪劣产品，不合理用药，盲目用药，长期、大量用药增多。 （5）误导宣传：“安全无毒”，忽视不良反应，缺乏警惕。 （6）中药安全性的研究、监测，管理不够。中药毒理学尚未引起应有的重视，未形成一门科学，亦未达到GLP要求。 （7）商业行为的干扰，药品说明书上回避毒副反应，禁忌症及警示性内容。 以上原因导致中药不良反应有上升趋势。 3 中药毒副作用及不良反应的特殊性 中药、西药都是治病救人的武器，在很多方面是相同的。但中药又有一些特殊性，与西药不完全相同。 （1）西药多为化学纯品，作用强，毒性亦强，中药多为复方粗制剂，作用缓和，毒性较弱。 （2）西药成分单一，中毒作用及靶器官亦专一，中药常为多味药，多成分，中毒作用复杂，靶器官不专一，常为多器官受损。 （3）中药复方：不合理药物配伍可产生增毒作