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国内指南与国外指南的异同 以国外指南为参考,结合国内实际情况制定 发起人和中国多发性骨髓瘤工作组 用药推荐:不分I、II类推荐 缺乏中国循证医学证据 关于临床试验的问题 治疗原则 无症状骨髓瘤或D-S分期I期患者可以观察,每3月复查1次。 有症状的MM或没有症状但已出现骨髓瘤相关性器官功能衰竭的骨髓瘤患者应早治疗。 年龄≤65岁,适合自体干细胞移植者,避免使用烷化剂和亚硝基脲类药物。 适合临床试验者,应考虑进入临床试验。 * * 中国多发性骨髓瘤治疗指南 治疗部分 多发性骨髓瘤治疗的共识 年轻骨髓瘤患者(≤ 65 岁): 自体移植是标准的治疗方案 生存优势与是否获得CR/VGPR有关 诱导/预处理/巩固治疗时加入新药以提高CR率 要避免使用全身放疗 (TBI)或马利兰(BU) 第一次移植后≤ VGPR的病人可进行二次移植 老年骨髓瘤患者( 65 岁): 不建议移植 过去的标准方案是MP 目前的标准方案是MP +新药 孤立性浆细胞瘤(增加) 首选放疗,≥45Gy受累野照射。有效率94%。长期局部控制率100%,有部分可治愈。 手术: 有重要器官受损 随访:每3-6月,查M蛋白定量、血象、骨髓、临床症状体征等 原发耐药或进展,进行系统治疗。 诱导治疗 一般化疗方案在3~4个疗程(含新药方案可提前)时需对疾病进行疗效评价,疗效达MR以上时(达不到MR以上者则为原发耐药或NR,需更换治疗方案)可用原方案继续治疗,直至疾病转入平台期。 诱导治疗 每月复查 血清免疫球蛋白及M蛋白 血细胞计数 BUN、肌酐、血钙 骨髓穿刺(骨髓活检) 推荐检测血清游离轻链 半年复查 X光骨骼照片、MRI、PET/CT MM诱导治疗 年龄≤65岁、适合自体干细胞移植者 VAD ± T、TD、BD PAD (万珂+阿霉素+地塞米松) DVD(脂质体阿霉素+长春新碱+地塞米松) BTD(万珂+沙利度胺+地塞米松) 诱导治疗4疗程,或4个疗程以下但已经达到PR或更好疗效者,可进行干细胞动员采集。 对高危患者可预防使用抗凝治疗。 关于抗凝治疗 使用含TD的化疗方案的前3~6个月,需要预防性使用低分子量肝素或华法林抗凝治疗,待疾病获得PR及以上疗效后改为阿司匹林预防血栓。 诱导治疗 应用大剂量地塞米松死亡率可达10%,E4A03试验小剂量死亡率小于2% 小剂量地塞米松大多能提高生存率,与减少感染率相关死亡率(低剂量地塞米松120-160mg/周期而不是经典的12天一周期即480mg/周期) 小剂量地塞米松与其他药物如硼替唑米联合可以获得很好的缓解率 未来方向地塞米松联合新药,减少激素应用方案 Lancet 2006 No 48% 7% MP 126 Palumbo NEJM 1996 Yes/No 52% 5% VMCP 100 IFM90 Yes Yes Yes 干细胞 采集 JCO 2006 50% 0% Dex 100 Rajkumar Cancer 2006 43% 3% DVd 97 Rifkin 63% CR+PR ASH 2005 参考文献 3% VAD 203 Goldschmidt CR/nCR 方案 病例 研究 初治患者常规化疗的缓解率欠佳 多发性骨髓瘤诱导治疗:新药联合方案 A=doxorubicin; D=dexamethasone; M=melphalan; P=PS341 (硼替佐米); R=lenalidomide; T=thalidomide; V=硼替佐米. ASH 2005 Yes 92% 19% VTD 36 Wang BrJH 2005 Yes 95% 29% PAD 40 Oakervee Blood 2006 No 89% 32% MPV 60 Mateos ASH 2005 No 70% 10% MPR 20 Palumbo Lancet 2006 No 76% 16% MPT 129 Palumbo ASCO 2006 No 81% 16% MPT 124 Facon 参考文献 干细胞采集 CR+PR CR/nCR 方案 病例 研究 MM诱导治疗 年龄65岁,或不适合自体干细胞移植者 血Cr≥176mmol者 VAD、TD、PAD 、DVD 直到获得PR及以上疗效 血Cr≤176mmol者 MP、M2、MPV、MPT 直到获得PR及以上疗效 老年MM治疗 IFM90:60岁以上的患者OS在CC组和HDT组是相似的 IFM99 06:336名年龄超过65岁的患者随机接受了马法兰/波尼松(MP)或者MP+THAL(MPT
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