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浅析医院药品的有效期管理 1 概述 　随着人民物质水平和生活质量的不断提高,国家对法制化建设也更加重视和完善。药品作为一种特殊商品, 在有效期的管理上有着严格的要求[1]。 有效期药品是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限, 超过有效的药品, 不但效价会降低, 而且毒性会增加。《中华人民共和国药品管理法》规定: 未标明有效期或者更改有效期的药品、超过有效期的药品均为劣药[2]。医院的药品质量与社会广大患者切身利益息息相关[3],必须加强管理, 保证药品的有效性和安全性[4]。因此，加强药品的有效期管理势在必行[5]。 药品有效期管理存在的问题 2.1 零散药品存放不合要求 散装药品的片剂和针剂的存放管理不规范, 未注明有效期。由于生产厂家不同或同厂家不同批号, 有可能存在同种药品片型大小、形状各不相同, 或注射液颜色深浅不一, 易造成不同批号的药品混用, 尤其是注射剂安瓿, 只有批号无有效期, 无法掌握药品的有效期[6-7]。 2.2 药物的有效期标示不符合规范,不规范的术语及表达形式药品。 有效期是指药品在一定贮存条件下，能够保持质量的期限。标签应列有效期的终止日期: 据调查，我院现用的89 个有效期的国产药品，至今仍有部分药品采用不规范的术语及表达形式。药品所示有效期与规定不符2000年版《中国药典》规定，硝酸甘油注射液和片剂有效期均为1 年，而有报告西安XX 厂生产硝酸甘油片剂，标有效期3a，广州XX 厂生产硝酸甘油针剂，标有效期2a，均与上述药典规定相背[8]。 2.3 有效期标示部位或印刷不规范 市场上药品包装多样化，表示有效期的部位各不相同。如：包装盒侧面、内舌、标签、说明书等处均有。有的药品在安瓶或铝塑包装上只打印批号，而有效期则标在包装或说明书上，极易引起管理混乱；有的印刷模糊或印油粗劣，容易擦掉，也易出现问题[9]。 2.4 药品贮存的条件不符合要求 按规定的条件贮存药品, 是保证药品在有效期内质量稳定的前提条件。大多数医院往往对药库贮存药品的保管条件比较重视, 配备有冰柜、空调和除湿设备等, 采取了遮光、控温、防潮等措施, 而下级药房和病区小药柜的药品贮存条件比较差, 容易造成药品尽管在效期内使用, 但药品内在质量已经发生了变化。另外对于一些需拆开密封包装零售的零散药品,包括预先拆小包装的协定处方药品, 由于贮存条件发生改变,尽管在有效期内使用, 但却很快出现潮解、变色、裂片等变质现象, 容易在疏忽的情况下发放给患者, 造成安全隐患[10]。 2.5 药品采购计划不当 药库对药品的采购计划过于随意, 以及临床某些药品使用情况发生变化, 容易造成药品压库过期失效[10]。 3 科学规范化的管理 3.1 精细化管理 精细化管理是源于发达国家的一种企业管理理念，是以精细操作为基本特征，通过改造员工素质克服惰性、控制企业滴漏，强化链接协作管理，从而提高企业整体效益的管理方法[11]。 3.2 具体做法 3.2.1 制定合理的采购计划，保证库存存量 计划采购与有效期药品的管理密切相关。为了不造成积压，又不影响临床用药需要，要求制定药品采购计划的人员经常深入临床科室，了解各种药品的使用情况，参照近期用药量，结合院内用药情况和本地区药品供应动态，再结合当地的疫情、发病季节、地方病、多发病的特点以及库存量的多少，做到合理、有计划地采购药品，拟定购药计划[12-13]。 3.2.2 药品的出入库管理 一般来讲, 药房请领6 个月内的药品必须要求药库保证用不完可以退回方可请领。出库时, 必须遵循“先进先出, 近期先出, 按批号出库”的原则。药品摆放时, 必须将近期的放在外面, 远期的放在里面避免留陈发新造成药品过期失效[14]。 3.2.3 加强药品的验收和上架工作 验收药品时对照出库单，不仅收对药品的数量，同时要认真查看药品的效期，对于效期近的药品和药库人员沟通后记录在册，并告知负责管理该药品的人员记录在册。在药品上架摆放时，同种药品按有效期远近次序摆放，以便按照“先产先出，先进先出，近期先出”的原则发放药品[15]。 3.2.4 定期进行药品有效期的盘查 坚持对每个品种实行每月盘查1次，发现有效期在6个月（门诊规定10个月）以内的药品要详细记录其药名、规格、批号、有效期等，由负责药品有效期管理的药师核查、汇总上报药剂科主任,并协调处理。这样既定期查看药品的有效期,又没有重复工作,方便易行[16-17]。 3.2.5 建立药品有效期专人负责制 将药房分为若干个责任区，由相应责任人每月对责任区内药品进行有效期检查，将有效期在6 个月内的药品情况进行登记列表，制定“近期药品催销表”，在醒目处建立近效期药品警示栏，并把登记表上交科内质量管理小组，按近期先发进行整理摆放。门诊药房不常使用的近效期药品可以和病区药房进行调