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质量管理体系内审检查及记录表 编号：BG-8.2-? 页码： 受审部门 最高管理者 接待人 审核日期 相关文件 内审员姓名 标准 章节号 审核内容 现场审核内容 评价 1．1 范围 是否明确了产品及其质量管理体系覆盖的范围、并在质量管理手册中阐明？ 1．2 删减 是否有删减？ 删减了哪一条款？ 删减的理由是否充分、合理？ 删减是否不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力？ 删减后，是否能不免除组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的责任？ 4．1 质量管理体系总要求 质量管理体系的结构和层次是否清楚？ 过程是否识别并表述？ 是否存在和明确对产品质量有影响的外包过程？如何控制？ 过程的顺序及相互关系是否明确？ 有那些控制准则和方法？ 如何保证体系运作所需的资源？ 信息是否充分？ 如何监视、测量分析这些过程？ 如何对过程实施采取必要的措施，并进行持续改进？ （也可结合5.4.2质量管理体系策划的条款及其自身规定的内容） 5．1 最高管理者的承诺 通过审核活动来承诺并提供证据证明质量管理体系的有效性 5．2 以顾客为关注焦点 如何认识满足顾客的要求和法律法规的重要性？ 有那些措施使全体员工理解满足顾客和法律法规的重要性？ 最高管理层是否以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到满足？ 采取什么活动评价质量管理体系的有效性？ 可通过其他各有关条款的相应证据证实 5．3 质量方针 是否制定了质量方针并发布？ 2）是否与组织的宗旨相适应？ 3）是否包括对满足要求和持续改进的承诺？ 4）是否为组织提供制定和评审质量目标的框架？ 5）是否采取那些途径传达到相关部门？（可以抽查若干职工是否了解来证实） 质量方针的适应性是否规定定期或不定期的评审和修订？ 5．4．1 质量目标 质量目标是否制定并发布？ 质量目标是否分解和落实？分解是否适宜并得到评审？ 质量目标是否量化并可测量？ 质量目标是否与质量方针保持一致？ 质量是否满足产品要求所需的内容？ 质量目标的实现情况如何是否实现了持续改进？ 5．4．2 质量管理体系策划 质量管理体系策划的形式、结果是什么？ 策划的结果是否能实现质量目标以及4.1总要求？ 策划的结果是否有持续改进的要求？ 策划和实施是否保持了质量管理体系的完整性？ 5．5 职责权限 是否明确各过程职能和岗位，其相互关系？ 部门之间的沟通和联络的途径是否清楚、、、 5．6 管理评审 最高管理层是否按策划对质量管理体系进行管理评审? 管理评审的间隔时间多少?是否适宜?是否由最高领导支持管理评审? 评审内容包括了体系的适用性、、 6．1 资源提供 如何确定质量管理体系运行和产品符合性所需的资源? 所提供的资源能否满足QMS运行和持续改进有效性的要求? 所提供的资源是否确保产品或服务质量达到顾客满意? 8．5 改进 如何认识“持续改进”? 采取什么措施使全体员工理解持续改进的含义和作用? 通过什么途径为持续改进创造全员参与的氛围? 持续改进的项目和成效? 对纠正和预防措施效果是否验证,并进行表彰和肯定? 注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。 质量管理体系内审检查及记录表 编号：BG-8.2-? 页码： 受审部门 管理者代表 接待人 审核日期 相关文件 内审员姓名 标准 章节号 审核内容 现场审核内容 评价 5．5．2 管理者代表 是否了解管理者代表的职责、、、 5．4．2 质量管理体系策划 策划是否体现了产品和企业的特点? 策划是否持续改进和体系的完整性/ 策划的输出是否形成文件并传递到相关方? 7．1 产品实现的策划 是否明确产品实现的策划过程以及实施职责? 如何确保产品实现的策划与质量管理体系其过程的要求一致? 8．1 测量分析和改进总则 策划和确定何种测量、 8．2．1 顾客满意 了解顾客满意程度规定了哪些方法? 这些方法实施的情况如何? 顾客满意程度的数据是否用于体系的持续改进? 8．2．2 内部审核 是否对内部审核进行策划? 策划的结果是否适合企业现状,包括覆盖的产品/服务范围、 8．2．3 过程的监视和测量 对体系过程进行监视和测量有哪些方法? 如何证实这些监视和测量方法的能力? 8．5．1 持续改进 如何利用各种信息来进行持续改进? 有哪些方式实施改进? 改进效果如何? 改进是否能体现PDCA循环?