TS16949数据分析管理程序.doc

数据分析管理程序 1 目的 对监视和测量活动以及其他相关质量活动的数据和信息按规定收集、分析，以评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，及识别持续改进的机会，并与竞争对手或适宜的基准比较，找出差距，采取措施，作为决策和持续改进的依据。 2 范围 适用于质量管理体系的数据和信息的收集、分析、评审和利用的控制。 3 职责 3.1 文控中心负责质量数据和信息的归口管理以及统计技术的选用、批准、使用效果的监督检查。 3.2 各部门负责本部门统计技术的选择与使用和信息的收集和整理，每月（或季度）汇总分析并报文控中心。 3.3经批准应用的统计技术，由品管部组织实施培训和指导。 3.4总经理（或管理者代表）负责公司对数据和信息的评审和使决策。 4定义 无 5工作程序 5.1 数据和信息是公司的资源，来自监视和测量活动及其他质量管理活动，能客观地反映事实，包括市场分析、相关技术的发展动态、生产计划和报表、质量和财务报表、销售报表、过程监视和测量记录、审核和评审结果、顾客的期望等。 5.2 数据和信息的分类 5.2.1 与产品质量有关的数据 质量记录； 产品不合格信息（包括质量问题统计分析的结果、纠正和预防措施实施结果等）； 不合格品率； 顾客意见、抱怨和投诉； 内、外部故障成本； 市场、新产品和新技术发展动向； 政策、法规和标准等。 5.2.2与运行能力有关的数据 过程运行的监视和测量信息（如质量目标的实现情况、检验及试验记录和体系运行记录等）； 产品实现过程能力； 内部审核的结论； 管理评审的输出； 生产率； 交付期等； 其他，如员工建议、突发事件等。 5.3 数据的收集 5.3.1 品管负责收集与产品质量有关的数据及审核、评审、监视和测量数据及有关负责收集与产品质量有关的数据及审核、评审、监视和测量数据及有关标准、规范的数据； 5.3.2 PMC计划统筹组负责收集生产计划、报表、生产率、交付期等方面的数据。 5.3.3 业务部负责收集市场发展趋势、产品销售、顾客动态及需求、投诉、退货、索赔及竞争对手的相关数据和信息。 5.3.4工程部负责收集国内外同类产品的技术状况及发展趋势和价格水平、新产品发展动态、现有产品的质量、技术和价格水平、存在的问题、设备及制造能力和产品验证手段等数据和信息。 5.3.5 财务部根据各部门的数据汇总表、计算出产品成本发展趋势、废品成本、内外部故障损失、各种消耗和鉴定成本等数据。 5.3.6 文控中心负责收集认证机构、顾客的监督检查结果和反馈数据等。 5.3.7 各部门负责收集与本部门质量职能有关的数据和信息，并对收集到的数据按规定的周期进行汇总分析，以数据统计加文字说明的形式报文控中心。 5.4 数据的分析方法 5.4.1 通常采用统计方法，以寻求数据的变化规律。 5.4.2 公司常用的统计方法 对市场、顾客满意度、质量和审核分析，一般采用调查表法； 对产品的监视和测量，在受控状态下，一般采用调查表法，在不稳定状态下，可采用排列图、因果图进行分析，找出不合格项，分析主要原因，以便采取纠正或预防 措施； c)对过程的监视和测量一般采用控制图法； d)对检验和试验，一般采用抽样检验或全检法。 5.4.3 统计方法的实施要求 正确使用统计方法，确保数据的科学、真实、准确； 对应用人员进行统计方法培训。 5.4.4 统计方法的适用性、有效性的准则 不合格品率是否降低； 产量、利润、工作效率是否提高； 成本是否降低，质量水平和经济效益是否提高； 过程能力是否提高。 5.5 数据的评审 55.1 总经理（或管理者代表）主持，文控中心组织各部门主管人员每半年对数据进行一次评审分析。 5 .5.2 评审的依据是行业标准、公司的经营计划目标和内控或公司企业标准竞争对手或使用的基准，通过分析、评审，提供下列信息，作为对质量管理体系适宜性和有效性的评价依据。 顾客满意或不满意程度的现状及趋势以及不满意的主要方面； 产品（包括服务）与顾客要求的符合性； 过程特性、产品特性的变化及其发展趋势，采取预防措施的机会； 供方的产品、过程和质量管理体系的相关信息； 竞争对手的产品、过程及质量管理体系的相关信息。 5.5.3通过评审，应将数据和信息反映的趋势（产品质量和运行业绩的趋势）与实现目标的进展及使用的基准进行比较，找出差距，形成文件并保持，以便采取纠正措施改善公司质量管理体系的运行状况。 5.6 措施和应用 5.6.1 通过评审所得到的信息，应能为以下工作提供支持，： 确定应迅速解决的与顾客有关的问题的优先次序，并形成措施； 确定与顾客有关的关键事宜的发展趋势和这些事宜的相互关系，为质量管理体系运行状况的评审、决策和长期目标的策划提供参考；形成能及时报告产品使用信息的信息系统。 5.6.2 根据评审结果，文控中心应组织相关部门制定