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[56功能性食品--管理办法及评价25

Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 功 能 性 食 品 FUNCTIONAL FOOD 粮油食品学院 李华Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 第五章 功能(保健)食品管理 保健食品管理办法: 1995年10月,八届全国人大常委会第十六次会议,审议通过了《中华人民共和国食品卫生法》,第22、23条涉及保健品。 1996年3月15日卫生部令第46号发布,自1996年6月1日起实施,分七章35条。 国家药品管理局又于2005年制定了《保健食品注册管理办法(试行)》,自2005年7月1日起开始实施。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 1.本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。 2国务院卫生行政部门(以下简称卫生部)对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。 第一节 总则 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 保健食品必须符合下列要求 : (一)经必要的动物和/或人群功能试验,证明其具有明确、稳定的保健作用; (二)各种原料及其产品必须符合食品卫生要求,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害; 第二节 保健食品的审批 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. (三)配方的组成及用量必须具有科学依据,具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分,应确定与保健功能有关的主要原料名称; (四)标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 广告的不实宣传 “孩子个子长高不感冒、老人腰好腿好精神好、女人面色细腻红润有光泽、服用黄金搭档确实有效、补足钙铁锌硒维生素” 黄金搭档的广告用语明显带有功效性,并且在广告中声称服用黄金搭档后,对各种人群的各种防病、健身、美容、补充维生素等需求都绝对有效果。 此外,无锡健特药业有限公司篡改的广告中还以中国营养学会的名义,为产品的功效做证明,违反了《保健食品广告审查暂行规定》,误导了消费者。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 而脑白金也存在问题。人体中的褪黑素是松果体分泌的一种激素,医学上已证明,褪黑素是一种性抑制激素,有抑制睾丸素、雌激素、淋巴激素、甲状腺素等物质的作用,对人的身体状况的改变具有放大作用。 普通人的松果体重量约0.12克,其每克组织中褪黑素的含量是0.05~0.4微克,每小时合成200微克。而一粒脑白金胶囊中含褪黑素3毫克,比正常人体的含量高出许多,短期服用可能没什么,但长期服用有可能会产生副作用,用量过度也可能起到相反作用。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 说明书造假问题 脑白金内附的产品说明书中写道:“瑞士科学家罗斯勒发表了著名的人体试验报告:让大量体弱多病者服用脑白金,经五年观察发现他们的许多症状消失,而且充满青春活力(摘自《中国药理学通报》1996年6期197页)。”而专家

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