体系文件-审员培训班演示.ppt

检测机构质量体系的建立和体系文件的编写指导 1.文件化质量体系的建立、策划 质量体系的定义 质量体系特性 系统性 全面性 有效性 适应性 建立质量体系的步骤 领导重视，全员参与 质量体系总体设计 质量方针、目标 进行现状调查，明确质量环 确定机构，分配质量职责 质量体系文件化 2.体系文件编制原则和指导 1）质量体系文件的作用 .QS文件确定了职责的分配和活动的程序，是检测机构内部的“法规”。 .QS文件是检测机构开展内部培训的依据。 .QS文件是质量审核的依据。 .QS文件使质量改进有章可循。 2）.质量体系文件的层次 第一层：质量手册 第二层：程序文件 第三层：第三层文件通常又可分为： 管理性第三层文件（如：档案管理办法、文件和资料编写导则、证书报告的管理细则等） 技术性第三层文件（如：产品标准、作业指导书、设备操作规程、抽样标准、检验规程等） 质量体系文件的特点 1 法规性和强制执行性 编制质量体系文件的目的是使各项质量活动都能做到有章可循、有法可依、有据可查。文件一旦批准实行，就必须认真执行。文件如需修改必须按相关程序进行并经原批准人或其继任人批准。 质量体系文件的特点 2 科学性和唯一性。 质量活动要有科学分工，必须合理组织。活动程序要正确展开