内审与管理审-王志斌.ppt

内部审核与管理评审 王志斌 北京市药品检验所 内部审核 定义 审核目的 审核依据 审核范围 审核方法 审核人员 审核计划 审核程序 审核记录 审核后期工作 一、定义 审 核 为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。包括审查和核对两个过程。 该做的事情：收集证据； 评价； 形成文件。 要求：证据收集要充分 评价要客观； 文件要系统。 内部审核 内部审核：也称的一方审核，用于组织的内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。 外部审核：包括第二方审核和第三方审核，第二方审核由组织的相关方（如客户）或由其他人员以相关方的名义进行，第三方审核由外部独立的组织进行，如认证机构对认证申请人进行的审核。 审核员 有能力实施审核的人员； 培训：培训内容：准则培训 审核技巧、审核过程和审核要求的培训。 培训方式：外部培训 内部培训 资格：熟悉体系；具有相应的技术背景；授权