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药品的相关知识 药品的定义 ㈠ 药品（drugs,medicine) 为了加强对药品的管理，世界卫生组织和世界上许多国家的政府在法律上对药品都规定了明确的定义。 我国对药品的含义：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法、用量和注意事项的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗血液制品和诊断药品等。 世界卫生组织对药品的含义：任何生产、出售、推销或提供治疗、缓解、预防或诊断人和动物的疾病、身体异常或症状的；或者恢复、矫正或改变人或动物的器官功能的单一物质或混合物。 美国对药品的含义：①法定的《美国药典》、法定的《美国顺势疗法药典》或法定的《国家处方集》以及任何增补本所认可的任何物品；②用于诊断、治疗、缓解或预防人或其他动物疾病的物品；③影响人体或其他动物的结构和功能的物品（食品除外）；④用作①、②、③项所规定的物品的成分之一，但不包括器械或其组成部分、零部件或附件。 我国《药品管理法》中规定的药品仅指人用药；世界卫生组织、美国以及日本、英国、瑞典、新加坡等许多国家药事法规中的药品均包括人用药和兽用药。 ㈡ 传统药和现代药（chinese traditional drugs and modern drugs) 用传统医学观点表达其特性，能被传统医学使用的药物为传统药，它包括中药材、中药饮片、传统中成药和民族药，如藏药、蒙药。而用现代医学观点表达其特性，能被现代医学使用的药物为现代药，包括化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗血清制品和诊断药品。 ㈢ 新药（new drugs) 国家药品管理法规定新药是指“未曾在中国境内上 市销售的药品就是新药” ㈣ 基本药物（essential drugs) 医疗卫生、防病治病及计划生育等必需的、疗效比较确切、安全可靠、适合国情的药物。 基本药物的概念是1976年10月世界卫生组织针对发展中国家对药品需求缺乏一个健全的药品供应系统而最早提出的。 1981年8月，我国正式颁发《国家基本药物》，它以原料药为主，共278个品种，分为28类。 ㈤ 假药（bogus drugs) 1、药品所含成分的名称与国家药品标准或省、自治 区、直辖市药品标准规定不符的。 2、以非药品冒充药品或者以其他种药品冒充此种药品的。 有下列情况之一的药品按假药处理： 国务院行政部门规定禁止使用的 未取得批准文号生产的 变质不能药用的 被污染不能药用的 劣药（drugs of inferior qulity) 有下列情况之一均为劣药： 药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市的药品标准规定不符合的。 超过有效期的。 其他不符合药品标准规定的。 ㈥ 准药品 这是日本《药事法》规定的除药品、化妆品、医疗用具之外需管理的一类物品，是指一类对人作用温和，既不属于化妆品，也不完全属于药品、亦非医疗用具的一类物品。准药品主要用于下列目的： ⑴防止恶心、口臭或体臭用药，如口腔清洁剂、除臭剂； ⑵防止生痱子，如痱子粉； ⑶防止脱发，促进头发生长的物品，如生发油、除毛剂； ⑷消灭或驱除老鼠、苍蝇蚊子、跳蚤的卫生用品，如杀虫 剂、驱避剂； ⑸其他由厚生省大臣指定的，具有上述作用的物品，如染发剂、烫发剂；还包括用于防止粉刺、皲裂、皮疹、冻疮、皮肤粗糙，皮肤或口腔消毒的药品。 ㈦ 处方药品（prescribed drug) 需在医生指导下，凭医生处方才能出售或供应给消费者的药品。这是英、美等国的一种概念，由卫生部有关部长命令规定有关药品或某类药品，此类药品任何人不得以零售或相当于零售的方式供应命令中规定的药品。因为没有适当安全保证下使用，这类药品会有毒性危险或可能产生生理上或心理上的依赖性，因此有的国家在标签上还写明：“注意，联邦法令禁止无方配制。” ㈧ 非处方药品（over the counter) 无需医生处方即可出售或供应给消费者的药品，只需消费者按照标签的规定，如用法、用量与注意事项，就能安全使用的药品。这些药品除在公共药房出售处，还可以从其他零售商得到，某些药品还可通过自动收获机销售。 随着我国医疗保健制度的改革，医疗费用由国家、企业和个人合理负担的基本方针的实施，以提高个人和家庭投资意识；以及随着我国抓基础教育的加强，人民文化水平和群体素质的提高，也为自我参与卫生保健创造了极为有利的物质条件。据此，我国的OTC也是大有希望的。 药品说明书 药品说明书是药品情况说明重要来源之一，也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据，还是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介。 我国对药品说明