[生物医学研究伦理知识小测验.docxVIP

一、单选题（3分/题x20）研究者与受试者的关系，哪项是错误的？受试者与研究者双方都是具有独立人格的人，但知识方面有差异；受试者与研究者双方自愿建立这种关系，这种关系也可随双方的意愿而中断；在研究中，如果受试者的利益与科学研究发生矛盾，应该继续进行研究；受试者与研究者双方可以具有不同的价值和信念、不同的利益和目标。下列哪项不属于受试者的权利？受试者拥有自由决定参加和在任何时候退出的权利；受试者拥有因参加研究而得到补偿的权利；受试者拥有因受到伤害而得到免费治疗的权利；受试者拥有绝对不受伤害的权利，即使这种伤害是轻微的、可逆的。下列受试者的义务中，哪项是错误的？受试者在参加研究的过程中因为保护隐私，可以不提供有关身体状况的信息；受试者在决定参加后有义务遵守知情同意书规定的程序；受试者在参加研究的过程中有义务如实提供有关身体状况的信息；受试者有义务尊重研究人员。新药的开发程序不包括：发现；临床前研究；药物临床试验；上市后常规的药物不良反应监测。作为一般规则，在诊断、治疗、预防性干预试验中，对照组的受试者应该接受一种已证明有效的干预措施；在有些情况下，使用另外一种对比措施，如安慰剂，在伦理上是可以接受的。下列情况中，哪项不在可以使用安慰剂的范围之列？当没有已证明有效的干预措施时；当不给予已证明有效的干预措施至多只会使受试者暴露于暂时的不适或延缓症状的缓解时；当用已证明有效的干预措施作为对比不能产生科学上可靠的结果，而使用安慰剂不会增加任何受试者蒙受严重或不可逆伤害的风险时；受试群体为无期徒刑的犯人。涉及儿童的研究，哪项是不正确的？需征得每个儿童的父/母亲或法定代理人的知情同意；取得儿童父母亲的同意之后，儿童本人的意愿可以不考虑；研究目的是为了获得与儿童健康需求有关的知识；儿童参与研究的父母或监护人，应该有机会在合理的程度上对研究进行观察。伦理审查委员会在什么情况下可以批准免除签署知情同意书？受试者为实验室工作人员；受试者为文盲；本研究给受试者带来的风险不高于最低风险，即不高于日常医学或心理学检查的风险；受试者为精神病人。研究者/资助者在获取知情同意时，哪项是不可取的行为？只有在确定了未来受试者对有关事实及参与研究的后果已有充分理解，并有充分机会考虑是否参加研究之后，才能去征求其同意；避免毫无理由的欺骗、不正当影响或恐吓；可以承诺受试者以较高酬金的补偿，吸引更多人参与研究；在长期研究项目中，应按预先定好的间隔期与每个受试者续签知情同意书，即使研究目的和设计并无改变。发表文章时，哪种行为是不正确的？为了保护受试者隐私，发表照片时进行了遮挡双眼的处理；在任何时候都不得为了达到匿名化而更改或伪造病人的数据；如果不得不发表一些能识别受试者身份的资料时，必须取得受试者（或父母、监护人）的书面知情同意，并将准备发表的稿件交给受试者过目。如果取得了知情同意，应该在发表的文章中说明。在发展中国家或边缘地区进行生物医学研究，伦理审查时需要考虑的问题，哪项是不准确的？在这些国家或地区进行本研究的利益和必要性是否得到了充分的合理性论证；研究者要获得研究所在国、地区或社区领袖人物的理解、同意和支持，对于该国家或地区的文化、教育、宗教背景等则无需考虑；研究者需特别注意受试者的选择是否公平，并把对他们的风险降至最低限度；本研究对当地发展建设是否有贡献。关于外部资助的生物医学研究的伦理审查，哪项是错误的？外部资助机构和研究者应向资助机构所在国呈送一份研究方案，进行伦理和科学审查，所采用的伦理标准可以低于资助机构所在国的标准；资助国和东道国的伦理委员会都有责任对研究项目进行科学和伦理审查。审查必须是独立的，不受利益冲突影响。外部资助国的伦理委员会有责任确定科学方法是否可靠，是否适合于研究目的；东道国委员会有责任确定研究目的是否符合本国的健康需求和优先事项。关于制裁，哪种做法是不正确的？伦理委员会有权利自行对违反伦理原则的研究者进行制裁；他们可以在认为必要时撤回对研究项目的伦理批准；他们应该监督项目的履行和进展情况，如有严重违反伦理标准的行为，应向单位或政府有关部门报告；通常的做法是，培育一种互相信任的气氛，并对研究者和资助者进行教育和帮助，提高他们按照伦理标准进行研究工作的能力。流行病学中的个人隐私与保密，哪项不妥?临床医生和流行病学工作者有伦理义务在报告传染病的同时，绝对为患者保密；在某些特殊情况下，医生/研究者的保密不是绝对的，而是会受到某些限制；伦理审查委员会对研究资料和信息的选择性披露应给予认可和允许；未经知情同意就随意披露某个个人或群体的具体健康资料，或作为个案报告发表，是违反伦理学原则的。流行病学研究中的知情同意，哪项是错误的？有些流行病学研究可能涉及大规模人口的调查，在这种情况下取得每个人的知情同意是不现实的，当不可能从每位个别的受试者取得知情同意时，研