[9.办事指南医疗机构执业许可.doc

办事指南 （医疗机构执业许可/医疗机构执业许可证核发） 一、业务类型 行政许可类 二、办事事项名称 医疗机构执业许可（医疗机构执业许可证核发） 三、办事事项子项名称 　　无 四、申请的受理窗口 东莞市卫生监督所受理发证科 地址：东莞市莞城区学院路178号（邮编：523006） 五、办事事项的决定机关 东莞市卫生和计划生育局。省管辖权限内的医疗机构设置由省卫生行政部门审批，我市中心镇管辖权限内的医疗机构设置（不设床位的医疗机构）由各中心镇卫生行政管理部门审批。 六、事项设立的依据 《医疗机构管理条例》 七、办事内容及申请条件 （一）办事内容：医疗机构执业许可证核发 （二）申请条件： 申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件： 1.有设置医疗机构批准书； 2.符合医疗机构的基本标准； 3.有适合的名称、组织机构和场所； 4.有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员； 5.有相应的规章制度； 6.能够独立承担民事责任。 八、申报所需的材料 医疗机构执业注册登记须提交如下材料： （一）医疗机构执业登记注册验收申请书 （二）设置医疗机构批准书（附表3） （三）医疗机构申请执业登记注册书（附表5） （四）医疗机构分类登记审检书 （五）用房产权证明（或使用证明、租用合同） （六）医疗机构建筑设计平面图 （七）资信证明（附表8）及资产评估资料（验资证明、资产评估报告） （八）医疗机构法定代表人任职证明（附表9）及任职文件复印件 （九）医疗机构法定代表人签字表（附表10） （十）医疗机构法定代表人、主要负责人身份证、有关资格证书、执业证书复印件及《医疗机构法定代表人（主要负责人）情况登记表》 （十一）医疗机构管理组织架构图、部门科室设置名录，各部门科室负责人名录及身份证、毕业证、有关资格证书、执业证书等证件复印件 （十二）申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的，还应当提交所有拟聘用医生、护士、药学及其他卫生技术人员名录及身份证、毕业证、有关资格证、执业证书等证件复印件，以及附设药房（药柜）的药品种类清单（门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站附设药房/药柜的药品种类必须符合省卫生厅、省食品药品监管局《广东省门诊部、诊所等医疗机构常用和急救药品目录（试行）》的规定） （十三）医疗机构各项规章制度、人员岗位责任制、国家制定或认可的医疗护理技术操作规程 （十四）病房每床单元设备清单 （十五）医疗污水、污物、粪便处理方案，与东莞市医疗废物处理中心签署的医疗废物处置协议 （十六）由两人（两个以上法人或其他组织）合伙设置的医疗机构，还应提交由各方共同签署的协议书；股份制医疗机构还应提交组织章程 （十七）医疗机构设置批准时核准有医学影像科（X线诊断专业、放射治疗专业、核医学专业或介入放射学专业）的应同时提交放射诊疗许可要求的相关材料 （十八）其他相关资料 注： 1.设置人（单位）申请医疗机构执业登记同时申请办理执业（执业助理）医师、乡村医生、护士执业（变更）注册手续。 2.放射诊疗及其他特殊诊疗技术应用、大型医疗设备配置等应按照有关法律法规规定另行审批。 3.经中心镇卫生行政管理部门批准设置的的医疗机构直接向中心镇卫生行政管理部门提出验收申请。其他医疗机构向市卫生和计划生育局医政科提出验收申请。 4.申请人提交的以上材料均为一式两份 5.以上材料要求提交复印件的，均需验原件，复印件须注明“与原件相符”，并加盖单位公章（个人设置的需设置人签字）。 九、申请表格 《医疗机构申请执业登记注册书》等相关表格，可在东莞市卫生和计划生育局网站（）和东莞卫生监督网（）免费下载。 十、申办流程图 申办者在《设置医疗机构批准书》有效期内进行筹建，筹建完毕后向卫生行政部门申请执业登记（填写《医疗机构申请执业登记注册书》及提交有关申请材料）。 十一、事项有效期 　　《医疗机构执业许可证》有效期限为五年或十五年。 十二、办理时限 自受理执业登记申请之日起四十日内作出审核决定。 十三、收费标准及依据 不收费 十四、咨询电话 东莞市卫生和计划生育局医政科东莞市卫生监督所受理发证科十五、投诉电话 　　东莞市卫生和计划生育局东莞市卫生监督所十六、备注 医疗机构申请执业登记有下列情形之一的，不予登记： 　 1.不符合《设置医疗机构批准书》核准的事项； 　　2.不符合《医疗机构基本标准》； 　　3.投资不到位； 　　4.医疗机构用房不能满足诊疗服务功能； 　　5.通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转； 　　6.医疗机构规章制度不符合要求； 7.消毒、隔离和无菌操作等