[HCV核心抗原检测ELISA法.docVIP

1. 检验目的与原理 1.1 检验目的 规范丙型肝炎病毒核心抗原检测试验，确保检测结果准确性和重复性。可用于临床辅助诊断是否感染丙型肝炎病毒。 1.2 检验原理 应用ELISA法原理检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒游离核心抗原，用2株丙型肝炎病毒核心抗原的单克隆抗体包被酶标板，另2株丙型肝炎病毒核心抗原的单克隆抗体标记辣根过氧化物酶，加入TMB显色液后显色，用来检测血清或血浆中的丙型肝炎病毒游离核心抗原。 1.3 分析参数 样品量 100μL 试剂量 100μL 方法 ELISA 反应时间 90分钟 反应温度 37℃ 2. 样本收集和贮存 2.1 原始样本系统 血清（包括SST管）和血浆（EDTA-K2、肝素锂、肝素钠、枸橼酸钠、ACD、CPDA-1、CP2D、CPD、草酸钾），尿液（晨尿、随时尿、24小时尿等）或其它体液（羊水等）使用玻璃管或塑料管分离样本，无黄疸、无溶血、无脂血，已分离出的样本应立即分析。 2.2 试管及填充物类型 血清样本需用标准试管或有分离胶的真空管，收集3ml血液。待血液凝固后3500rpm离心5分钟，分离血清。 2.3 保存条件及时间 2.3.1接收标本后在置1-2h后将标本离心分离出血清或血浆，避免溶血。离心必须达到3000rpm 15min，离心后的血清中不能含有颗粒物和微量纤维蛋白。 2.3.2标本保存时间：室温（15-25℃）下可稳定4