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- 2017-01-06 发布于北京
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[CNAS《文件控制程序》2012新编具有较强可操作性的程序文件式样
程序文件修改记录
版本号 发布日期 编制 审核 批准 第 1 版 第 0 次修订 2010.05.01 1. 目 的
为确保实验室员工能够及时获得、使用现行有效版本的文件,必须对与管理体系有关的所有文件进行有效地控制。
2. 范 围
适用于实验室所有与管理体系有关的内部和外来文件的控制。
3. 职 责
3.1 实验室经理(最高管理者)负责质量手册、程序文件的批准发布;
3.2 质量主管负责组织质量手册、管理性程序文件的编制、审核,批准质量记录格式;
3.3 技术管理者负责组织技术性程序文件的编制、审核,批准作业指导书和技术记录格式;
3.4 资料管理员负责质量手册、程序文件、作业指导书、质量、技术记录格式及其他管理文件的归档、发放、管理,负责外来文件的收集和控制;
3.5 相关岗位负责本岗位技术文件和质量文件的编制和控制。
4. 工作程序
4.1 文件分类和编号
4.1.1 文件的分类
实验室与管理体系有关的文件分为:
(1) 内部文件:
a) 根据实验室认可准则制定的管理体系文件;
b) 实验室的各种规章制度。
(2) 外来文件
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