通过合成生物学生成的改性活生物体风险评估指导意见纲要.docVIP

CBD Distr. GENERAL UNEP/CBD/BS/COP-MOP/8/8/Add.3 14 September 2016 CHINESE ORIGINAL: ENGLISH 作为卡塔赫纳生物安全议定书缔约方会议的 生物多样性公约缔约方大会 第八次会议 2016年12月4日至17日，墨西哥坎昆 临时议程*项目11 关于通过合成生物学开发的改性活生物体的风险评估的指导意见纲要 执行秘书的说明 导言 在其第BS-VII/12号决定中，作为卡塔赫纳生物安全议定书缔约方会议的缔约方大会欢迎《关于改性活生物体风险评估的指导意见》的测试结果，并邀请各缔约方、其他国家政府和相关组织在风险评估的实际案件中酌情测试或使用《指导意见》，并将之作为风险评估能力建设活动中的一种工具。 在同一决定中，缔约方大会还延长了风险评估和风险管理不限成员名额在线专家论坛（在线论坛）和风险评估和风险管理特设技术专家组（特设技术专家组）的期限，并扩大了它的组成，以便每一区域增加一名新成员。 在在线论坛特设技术专家组的职权范围中，各缔约方规定了在测试进程结果的基础上修改和改进《指导意见》的机制，以便在第八次会议之前完成改进版的《指导意见》。决定还请特设技术专家组在修订和改进《指导意见》时，为了制定进一步指导意见，应设法审议特设技术专家组根据缔约方指明的需要设定的优先议题，以期推动实现《战略计划》的行动目标1.3和1.4及其成果。 本文件附件载有作为特设技术专家组工作的成果之一的关于通过合成生物学开发的改性活生物体的风险评估的指导意见纲要，包括在线论坛根据第BS-VII/12号决定提供的意见，供作为议定书缔约方会议的缔约方大会第八次会议审议。该附件没有经过编辑。 （此处特意留白） 附件 “通过合成生物学生成的改性活生物体风险评估”指导意见纲要 背景 鉴于《卡塔赫纳议定书》的各项规定可能也适用于合成生物学生成的活生物体，作为缔约方会议的缔约方大会在其第BS-VII/12号决定中建议缔约方大会要求两个理事机构就合成生物学问题进行协调。 缔约方大会在其第XII/24号决定中注意到缔约方会议的缔约方大会的建议，并敦促各缔约方和邀请其他各国政府采取预防性做法并建立或实施与《公约》第3条一致的有效风险评估和管理程序和/或监管体系，以监管在环境释放合成生物学技术所生成的任何生物体、组成部分或产品。缔约方大会还特别设立了合成生物学特设技术专家组，其职权范围载于该决定附件。 合成生物学特设技术专家组于2015年9月举行了会议，在其结论中建议缔约方大会“敦促各缔约方根据《公约》及其《议定书》的目标，以更加协调一致的方式运用合成生物学，尤其是充分利用现有进程，例如，风险评估和风险管理特设技术专家组”。 在其2015年11月举行的会议中，根据其职权范围第2段的要求，考虑到以前编制进一步指导意见的优先议题，其中包括编制通过合成生物学生成的改性生物体的风险评估的指导意见，风险评估和风险管理特设技术专家组考虑到以协调的方式与《生物多样性公约》下的其他进程进行合作的建议，决定向作为缔约方会议的缔约方大会建议编制关于这个议题的进一步指导意见。此外，在可能对编制这个议题的进一步指导意见产生影响的科咨机构第二十次会议作出结论之前，特设技术专家组还决定为作为缔约方会议的缔约方大会编制一份有关这个议题的纲要，方便它审议进一步编制有关这个议题的单独一份指导意见的问题。 科咨机构在2016年4月举行的第二十次会议通过了第XX/8号建议，其中它注意到：（一）根据《卡塔赫纳议定书》和现有生物安全框架进行风险评估一般性原则和方法，为通过目前和不久以后的合成生物学生成的活生物体风险评估提供了良好基础，但可能必须更新或调整此类方法，以利于合成生物学目前和未来的发展和应用；和（二）必须根据《公约》及其《议定书》的规定，在目前和未来的进程之间进行协调，包括与风险评估和风险管理特设技术专家组进行协调。 根据科咨机构会议的成果并为了向风险评估和风险管理特设技术专家组提供投入，风险评估和风险管理在线论坛讨论了在环境风险评估通过合成生物学生成的改性活生物体期间可能考虑的各项问题。 在线讨论期间，对目前是否需要为通过合成生物学生成的改性活生物体编制风险评估指导意见有各种不同看法。 导言 风险评估和风险管理特设技术专家组在2016年7月举行的会议上，考虑到以协调的方式与生物多样性公约的其他进程进行合作的建议，并为了推动《卡塔赫纳生物安全议定书战略计划》的目标1.3，以便“制定为使《议定书》全面运作所需的其他工具和指导意见”以及编制“风险评估和风险管理的指导意见，包括有关现代生物技术的新发展的指导意见”，它编制了