对比结论(表格).docVIP

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  • 2017-06-07 发布于重庆
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对比结论(表格)

环氧乙烷(EO) 过氧化氢等离子 概 述 环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备,安装操作、使用管理有其特殊要求,使用环氧乙烷做灭菌剂, 环氧乙烷是一种广谱灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。 目前医疗器械广泛采用环氧乙烷来灭菌的。.环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体,分子式为C2H4O,具有芳香的醚味,在4°C时候相对密度为0.884,沸点为10.8°C,其密度为1.52g/cm3,在室温条件下,很容易挥发成气体,当浓度过高时可引起爆炸。 主要应用于临床的医疗材质和几何形状都符合要求的器材,只要按照要求进行使用,该灭菌柜就能恒定地达到10-6SAL的灭菌水平。 过氧化氢低温等离子灭菌器既可对金属医疗器械进行低温灭菌,也可对非金属医疗器械进行低温灭菌。通过过氧化氢在舱室内扩散,然后将过氧化氢“激励”成等离子体状态,对医疗器械进行灭菌。过氧化氢蒸汽通过与等离子体结合,可对医用器械和材料安全、迅速灭菌,不留任何毒性残余。灭菌过程的各阶段都是在干燥的低温环境下运行,因此不会损坏对热或水汽敏感的器械,对金属和非金属器械都适用,并能对诸如止血钳铰链等难以到达(不易扩散)的器械部位进行灭菌。 适 用 范 围 环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强,故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如,电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷是目前最主要的低温灭菌方法之一。 不能使用等离子灭菌的物品 任何带盲端管腔的器械; 内部构件不能清洗的器械; 由纤维材料制造的吸湿性物品(棉布、纸,纱布); 液体或粉末; 不能满足管腔长度和细度限制的器械; 专用器械盒以外的器械盒; 传统的带粘胶的标签、布垫; 植入物、一次性使用物品。 优 点 1.可用于不耐高溫、不耐湿物品的灭菌。 2.环氧乙烷被认为是一种灭菌效果最好的化学灭菌剂,可杀灭所有微生物包括细菌芽胞。 3.穿透性强,可用以各种难通透部位的灭菌:如有些较细、较长的导管用其他低温灭菌方法很难达到灭菌效果,而只能用E0或辐照。 4.对物品损坏小,由于E0杀灭微生物是利用烷基化原理而非氧化过程,因此对物品损坏非常小,对不耐热精密仪器灭 菌有著非常广泛的用途。 5.灭菌时,可以用各种包袠材料包袠,便于储存、运输,打开包袠即可使用面的用避免了交叉污染的危险 6.有标准的化学、生物监测手段,从而可以有效地控制灭菌质跫,及时发现灭菌失畋的包袠。 1.快速杀菌作用 2.H?O?易分解,没有排气时间,物品周转快 3.最后的分解产物无毒(理论上) 4.没有安装要求,没有通风管道 1.穿透性差,有器械有严格的管腔长度,管腔大小的限制灭菌机制 2.为氧化反应,对器械的材质有严格的限制 3.成本昂贵 4.灭菌时器械绝对干燥、不能上油 5.过氧化氢的毒性、以及在等离子过程中产生的紫外线的危害 缺 点 1.整个灭菌循环时间较长(12-15小时),其原因是需较长时间通风以去除E0残留。 2.E0有毒,是可疑的致癌物,必须控制室内空气中E0的浓度低于国家规定的标准。 3.E0易燃易爆,储存和灭菌时绝对不能泄露。必须选择安全的灭菌器,进行安全操作和储存。 成 本 环氧乙烷灭菌每锅生物监测费用为17.75元,过氧化氢等离子灭菌每锅生物监测费用为20.77元;环氧乙烷灭菌每锅灭菌剂费用为108.00元,过氧化氢等离子每锅灭菌剂费用为142.42元。结果见表一。 灭 菌 程 序 环氧乙烷灭菌程序需包括预热、预湿、抽真空、通入气化环氧乙烷达到预定浓度、维持灭菌时间、清除灭菌柜内环氧乙烷气体、解析以去除灭菌物品内环氧乙烷的残留。 参 数 对 比

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