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收文单位：产品运营部*1、研发部*1、采购部*1、人力资源部*1、综合管理部*1 目录 REVISION/AMENDMENT HISTORY 1 一、目的 2 二、范围 2 三、特殊定义 2 四、职责 2 五、流程图 2 六、输入 3 七、说明 3 八、输出 7 九、参考文件 7 十、记录表 7 REVISION/AMENDMENT HISTORY ISSUE DATE REV. PAGE DESCRIPTION OWNER Nov,10,2012 A 全部 新版 鲜凯 一、目的 1.1、对公司各体系以及部门要求相关的文件和记录进行有效控制，确保其适用性、有效性和可追溯性。 1.2、对记录进行控制和管理，提供产品质量、环境、职业健康与安全、社会责任、有害物质管理等符合规范、体系有效运行及采取纠正预防和改进措施的依据。 二、范围 适用于公司各体系文件和记录的控制和管理。 三、特殊定义 3.1 体系文件：是指体系实施与运行中所形成，包括：L1管理手册、L2控制程序、L3指导书（作业指导书，操作指导书， QC工程图等）、临时文件，及确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件、L4记录表单、BOM表、ECN以及与管理体系有关的外来文件等。 3.2 受控文件：对其拟制、审批、发放、更改、回收、销毁等阶段的部分或全部进行控制的文件。 3.3 外来文件：是指由公司确保管理体系的策划和运行必要的且由外部制定的，作为公司参照依据的文件，包括客户资料、产品质量/HSF/环境/安全法律法规、标准、供应商资料等。 3.4 记录：是指为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。它为证明满足公司体系（ISO9001）要求的程度或体系要素运行的有效性提供客观证据，同时也为证实、可追溯性以及采取预防和纠正措施提供客观证据. 四、职责 4.1、文件化责任人： 4.1.1、负责文件的起草、编写、修订（或升级）； 4.1.2、负责跟进文件审批通过； 4.2、文档管理员： 4.2.1、负责审核各部门文件化责任人所提交文件的格式、版本、模板、质量记录等是否符合要求； 4.2.2、协助受控文件在各部门内宣贯/实施/保存； 4.2.3、负责维护和保管部门适用的文件清单和部门使用的记录清单； 4.3、部门主管、经理、总监： 4.3.1、负责审核本部门文件化责任人所提交文件的适用性、可操作性； 4.4、质量体系管理岗： 4.4.1、负责评审各部门制定/修订的体系文件。 4.5、文控专员： 4.5.1、负责受控文件编号的发放，编号规范化管理； 4.5.2、负责体系文件电子档的维护； 4.5.3、负责维护和保管《受控文件map清单》、《受控文件发放/回收记录》； 4.5.4、负责纸件文档的发放与旧版回收，定期对各部门文件受控、修订、保管、回收情况进行检查、统计，并将检查结果通报给相关人员。 五、流程图 六、输入 有新文件编号申请、作废申请以及受控申请需求是适用本控制程序，输入为文件受控申请。 七、说明 7.1文件编号及版本 7.1.9 外来文件的文件类型号：用英文大写字母表示，如下： A：国家标准类 B：行业标准类 C：设备操作说明书类 E：由客户或供应商提供的检验、测试、制造等技术资料 G：国际标准类 7.1.10 所有体系文件的编号都由文控中心统一编号，各部文件发行前向质量体系管理部门申请获取，文件编号从发给之日起90天没有发布对应文件，则文件编号予以取消处理，取消后若需要则需重新申请文件编号。 7.1.11 体系文件（包括记录/表单）的版本号以A-A5（A，A1，A2，A3，A4，A5）、B-B5……Z-Z5来计。 7.1.12 文件属于下列特殊情况而引起的更改，文件版本可不在原版本基础上要求升级，修订后的文件视为新文件（版本从A开始），但此新文件的修订履历中需保留修订前所有版本的修订描述，以利日后追溯及查阅。特殊情况包括： 7.1.12.1 文件因公司实际业务或运作状况而进行降级或升级的（如：L1降级为L2,L3升级为L2），需在修订履历中详细描述升级或降级前的文件编号及版本。 7.1.12.2 两份或两份以上的文件整合成一份新文件（如：A与B文件合并，且沿用A或B文件编号；A与B文件合并，生成C文件），需在修订履历中详细描述合并前各份文件的编号及版本。 7.1.13 公司部门代码