1现场评审流程及注意事项分析.pptVIP

1.现场评审阶段 首次会议 评审组长主持 实验室领导汇报 (内容见下页) 现场参观 联络员或领导带领 现场评审 软件组 硬件组 组长主持 领导讲话 末次会议 评审程序-现场评审 汇报材料从以下几方面描述： 单位的基本情况：成立、人员、设备、科研 管理体系建立情况(首次时) 内审 管理评审 参加的能力验证、实验室比对 质量方针、质量目标的实现情况 检验能力情况 评审程序-现场评审 符合性检查：检查实验室现场的实际设置、隔离措施、环境状况，尤其是对检测结果的可靠性有影响的要素与申请项目的适应性；检查实验室的人员是否足够，检查实验室检测人员是否考核合格持证上岗；文件资料的控制与档案管理是否符合有效、适用、受控的要求，以及相应资源的保证能力； 实验室质量体系有效运行的考察评审：质量体系完整性和有效性及质量内部审核、管理评审情况，采取纠正、预防措施和跟踪验证情况； 现场评审重点： 评审程序-现场评审-评审重点 检测过程控制的考核评审：抽查从样品接收到检测报告签发、归档全过程的管理，考察与检测工作质量有关的各项工作是否处于受控状态； 实验室实际检测能力的考核评审：在申请认可项目范围内，依据现行标准要求进行现场试验； 现场试验：现场试验期间，评审员根据试验要求对试验人员提问，了解试验人员对标准理解、仪器设备使用、检测方法等情况。 评审程序-现场评审-评审重点 原始记录/报告评价的内容及要求