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第十五章?????? 中药制剂 基本要求: 1、重点掌握各中药制剂的制备方法、中药浸提过程、原理及影响浸出效果的因素。掌握本章节的基本概念,不同的剂型具有不同的特点,应用亦有所不同。掌握各浸提方法的特点。 2、熟悉中药制剂的质量要求和质量控制方法。 3、了解浸出制剂和中药成方制剂的基本概念。 重点:中药提取方法、影响提取效率的因素。 难点:浸出过程及影响浸提效率的因素。 第一节????概 述 第二节 中药的提取 第三节 中药提取物的分离与纯化 第四节 中药提取液的浓缩与干燥 第五节 浸出制剂 第六节 中药成方制剂 第一节?????????? 概 述 固、液、半固 适当浸出方法 药材+适宜溶媒 中药制剂 内服或外用要求:能最大限度浸出有效成分, 尽量减少或除去无效成分。 一、中药、中药制剂、天然药物 中药 天然药物 中药制剂 天然药物制剂 第二节 中药的提取 一、中药提取物的形式 1.中药的有效成分 2.中药的有效部位 3.中药粗提取物 药材化学成分与药效关系: 有效成分、辅助成分、无效成分。 有效成分:指药材中具有疗效或生理活性的物 质,如生物碱、苷、挥发油等。 辅助成分:本身无疗效但能增强或缓和有效成分 作用,包括有利于有效成分浸出或增 强药剂稳定性的物质。 无效成分:本身无效甚至有害的成分。 三者区别对某一特定药材容易区分,对某一特定成分不一定。 补充:中药提取溶剂 (一)?? 常用中药浸出溶剂及其特性: 水,乙醇(亲水性有机溶剂),氯仿、乙醚、石油醚(亲脂性有机溶剂)。 浸出范围、特性(自己归纳) (二)?? 浸出辅助剂 定义:指特加于溶媒中以增加浸出效能、增加浸出 成分的溶解度、增加制品的稳定性以及除去 或减少某些杂质等目的的物质。 ? 二、中药材的前处理 1.?鉴别 ——药材品质检查 1.药材来源与品种鉴定 2.有效成分或总浸出物的测定 3.含水量测定 2.炮制 ?? 药材预处理 3.粉碎 3. 粉碎 定义:借助外加机械力将大块固体物质粉碎成 适用程度的操作过程。 粉碎目的:a 促进溶解,增加吸收,改善药效; b 适应某些药剂制备; c 便于服用混合均匀; d 利于中药材特效成分浸取,便于与 其他药材混匀。 1)粉碎原理: 利用外加的机械力部分地破坏物质分子间的 内聚力达到粉碎的目的 影响粉碎因素: (1) 药材特性:晶形药,非晶形药,中草药材 (2) 细粉过多:及时过筛移去。 (3) 水分:<5%有利粉碎。 三、中药的提取方法与器械: 法定方法(煎煮法、浸渍法、渗漉法) (一)煎煮法 汤剂 药材+水 浸泡 煎煮(2~3次) 煎液 1:1 合剂 浓缩液 净化 供制丸、散、颗粒、片剂 1:4 清膏 加入蜜糖 煎膏剂 适用范围:有效成分水溶性且不被水、热破坏。本法符合传统中医习惯使用较多,尤其是尚未明了其有效成分的那些药材。 (二)?? 浸渍法 药材粉碎+适量溶剂 密盖 浸渍 倾取上清液 另
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